PRE-PAR COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RITODRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

G02CA01

Designación común internacional (DCI):

RITODRIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RITODRINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ritodrina

Resumen del producto:

PRE-PAR COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PRE – PAR COMPRIMIDOS
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRE - PAR 10 MG COMPRIMIDOS
Ritodrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es PRE - PAR 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar PRE - PAR 10 mg comprimidos
3.
Cómo tomar PRE - PAR 10 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de PRE - PAR 10 mg comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PRE - PAR 10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del
parto.
Ritodrina hidrocloruro (principio activo de este medicamento) es un
relajante del útero, activo por vía
oral, intramuscular e intravenosa. Reduce la intensidad y frecuencia
de las contracciones uterinas.
Está indicado en:
-
Amenaza de parto prematuro a partir de la 21 semana del embarazo
2.
ANTES DE TOMAR PRE - PAR 10 MG COMPRIMIDOS
En general, PRE-PAR 10 mg comprimidos está desaconsejado en aquellas
condiciones madre-feto que
hagan peligrosa la continuación del embarazo.
NO TOME PRE - PAR 10 MG COMPRIMIDOS:
-
si es alérgico (hipersensible) a ritodrina o a cualquiera de los
demás componentes de PRE-PAR 10 mg
comprimidos
-
si padece hemorragia antes del parto por cualquier causa
-
si sufre hinchazón, presión sanguínea elevada, aumento de peso
repentino y rápido y presencia de
proteína en la orina durante el embarazo (eclampsia y preeclampsia)
-
si padece infección en el útero, o en casos de muerte de feto dentro
del útero.
-
si padece infla

Ficha técnica

PRE – PAR Comprimidos
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PRE-PAR 10 MG COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: Ritodrina (D.O.E) hidrocloruro
Cada comprimido contiene
Ritodrina hidrocloruro 10 mg , lactosa 181 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos, redondos, planos, biselados de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
_ _
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amenaza de parto prematuro a partir de la 21 semana de embarazo, en
ausencia de una
contraindicación maternal o fetal para el prolongamiento del
embarazo.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Se administrará un comprimido de 10 mg, 30 minutos antes de terminar
con el tratamiento
intravenoso. La posología para las primeras 24 horas de tratamiento
oral, es de 1 comprimido
cada 2 horas. La dosis usual es de 1 a 2 comprimidos (10 -20 mg) cada
6 horas, dependiendo
de la actividad uterina y de los efectos no deseados.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No se debe usar PRE-PAR 10 mg comprimidos como agente tocolítico en
pacientes con
antecedentes de cardiopatía isquémica o aquellos pacientes con
factores de riesgo para la
cardiopatía isquémica.
Hipersensibilidad conocida a cualquier componente del producto
Hemorragia antepartum
Eclampsia y preeclamapsia severas
Muerte fetal
Corioamnionitis
Cualquier patología cardiaca de la madre
Hipertension arterial no controlada
PRE – PAR Comprimidos
LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
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Hipertensión pulmonar
Hipertiroidismo con taquicardia severa
Hipovolemia
Feocromocitoma
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se pueden presentar efectos cardiovasculares con cualquier medicamento
simpaticomimético,
incluido PRE-PAR 10 mg comprimidos. Hay algunas evidencias de isquemia
miocárdica
asociada a beta antagonistas obtenidas a partir de datos
post-comercialización y publicaciones
científicas. Se han descrito casos de aparición de edema pulmonar en
la madre, en conjunción
con el uso de ritodrina. El estado de