PREBICTAL 150 MG. CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

150,00mg

Disponible desde:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

N03AX16CAP13301

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: Pregabalina 150,00mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 7, 14 blísteres x 4 cápsulas c/u + prospecto. Caja x 1, 2, 6 blísteres x 10 cápsulas c/u + prospecto. Caja x 1, 2, 4, 8 blísteres x 7 cápsulas c/u + prospecto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA N° 2 DE GELATINA RIGIDA, TAPA Y CUERPO DE COLOR BLANCO, CONTENIDO GRANULADO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2015-05-20 11:02:20 -> EMISION POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL PACIENTE. 2014-05-23 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CORRECCIÓN EN NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO, EN ELABORADO POR, ORIGEN DEL FABRICANTE Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN. 2023-08-21 16:05:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO, APROBADO CON SOLICITUD N° 16927993202300000029P PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 28CAP AGO-21 AGO-24 68415 423 2014-05-26 11:02:20 -> EMISIÓN POR CORRECCIÓN DE EL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO CORRECTO, NOMBRE DEL FABRICANTE, TITULAR,VÍA DE ADMINISTRACIÓN 2022-12-20 14:16:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN: -NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: CÁPSULA DE GELATINA RÍGIDA N. 2 DE CUERPO BLANCO OPACO Y TAPA BLANCA OPACO, CONTENIENDO UN GRANULADO DE COLOR BLANCO. A: CÁPSULA N° 2 DE GELATINA RÍGIDA, TAPA Y CUERPO DE COLOR BLANCO, CONTENIDO GRANULADO DE COLOR BLANCO. 2023-04-04 10:25:06 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE NUEVOS DATOS DE SEGURIDAD. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2022-01-05 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: PREGABALINA (API), CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES, USP 43 (AÑO 2020). 2021-09-03 11:02:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO CON 24 MESES DE VIDA UTIL CORRESPONDIENTE AL SIGUIENTE INVENTARIO: PRESENTACIÓN ELABORACIÓN EXPIRACIÓN LOTE CANTIDAD CAJA X 28 CÁPSULAS 28/4/2021 28/4/2023 67613 388 31/7/2021 31/7/2023 68155 850 2023-04-20 13:13:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE INTERNO (PRIMARIO). 2021-06-04 11:02:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION: AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO: DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE WLADINO RAMON LOVERA Y DEL CARMEN A WALDINO RAMON LOVERA Y DEL CARMEN NMED03: ACTUALIZACIÓN TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE 2277032 A 025005005. 2020-11-26 11:02:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO: ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, ACORDE A LA ADVERTENCIA DE LA FDA. 2019-11-03 11:02:20 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS POR RECTIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA MARCA DEL PRODUCTO: MARCA ACTUAL: PREBICTAL® 150 A MARCA SOLICITADA: PREBICTAL® 2. INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16927993201800000133P 2015-10-26 11:02:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2019-08-02 11:02:20 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFIACION DE: NMED03: CAMBIO DE DIRECCION DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. NMED05: CAMBIO DE DIRECCION DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AVDA JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A: AVDA 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-08-09