PrednicarbGalen 2,5 mg/g Salbe

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Prednicarbat

Disponible desde:

GALENpharma GmbH (3320260)

Código ATC:

D07AC18

Designación común internacional (DCI):

Prednicarbat

formulario farmacéutico:

Salbe

Composición:

Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Resumen del producto:

PZN: 15629577 Darreichung: Salbe Menge: 30 g; PZN: 15629583 Darreichung: Salbe Menge: 50 g; PZN: 15629608 Darreichung: Salbe Menge: 100 g; PZN: 15634934 Darreichung: Salbe Menge: 30 g

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2016-06-08

Información para el usuario

PrednicarbGalen 2,5 mg/g
Salbe
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNICARBGALEN 2,5 MG/G SALBE
Wirkstoff: Prednicarbat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PrednicarbGalen und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PrednicarbGalen beachten?
3.
Wie ist PrednicarbGalen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PrednicarbGalen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNICARBGALEN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
PrednicarbGalen enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein abgewandeltes
Hormon der
Nebennierenrinde mit u.a. entzündungs- und allergiehemmenden
Eigenschaften
(Glukokortikoid).
PrednicarbGalen wird angewendet bei entzündlichen Hauterkrankungen,
bei denen
eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen
Glukokortikoiden angezeigt
ist, z. B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNICARBGALEN
BEACHTEN?
PREDNICARBGALEN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
PrednicarbGalen 2,5 mg/g
Salbe
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-
wenn Sie allergisch gegen Prednicarbat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
am bzw. im Auge.
-

Ficha técnica

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PrednicarbGalen 2,5 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 2,5 mg Prednicarbat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Salbe enthält bis zu 0,04 mg Butylhydroxytoluol (E321).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Farblose, homogene Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine
äußerliche
Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist,
z. B. mäßig
stark ausgeprägtes Ekzem.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
PrednicarbGalen wird einmal täglich als dünner Film auf die
betroffenen Hautstellen
aufgetragen und sanft und vollständig eingerieben. Bei Bedarf kann
die Anwen-
dungshäufigkeit auf zweimal täglich erhöht werden.
PrednicarbGalen Salbe ist vor allem für die Behandlung auf trockener
Haut geeig-
net.
Gewöhnlich ist eine Behandlungsdauer von 2 bis 3 Wochen ausreichend.
Bei einer Anwendung im Gesicht muss darauf geachtet werden, dass
PrednicarbGalen nicht ins Auge gelangt.
Dosierung und Dauer der Behandlung mit Glukokortikoiden sollten
begrenzt werden
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auf die geringste Menge und kürzeste Dauer, die für eine Erzielung
und Aufrechter-
haltung des Behandlungserfolges notwendig sind. Eine ununterbrochene,
lange Be-
handlung (länger als 4 Wochen) oder eine großflächige Anwendung
(mehr als 20 %
der Körperoberfläche) sollte vermieden werden. Dies gilt
insbesondere für die An-
wendung im ersten Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt 4.6).
_Kinder ab 2 Jahre und Jugendliche _
Die Dosierung ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
_Säuglinge und Kinder bis 2 Jahre _
Bei Säuglingen und Kindern bis 2 Jahre darf PrednicarbGalen nur bei
Vorliegen
zwingender medizinischer Gründe angewendet werden. Ist die Behandlung
mit
PrednicarbGalen unvermeidlich, s