PrednicarbGalen Fett 2,5 mg/g Creme

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Prednicarbat

Disponible desde:

GALENpharma GmbH (3320260)

Código ATC:

D07AC18

Designación común internacional (DCI):

Prednicarbat

formulario farmacéutico:

Creme

Composición:

Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Resumen del producto:

PZN: 15629525 Darreichung: Creme Menge: 30 g; PZN: 15629554 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 15629560 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 15634928 Darreichung: Creme Menge: 30 g

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2018-12-13

Información para el usuario

PrednicarbGalen Fett 2,5 mg/g
Creme
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PREDNICARBGALEN FETT 2,5 MG/G CREME
Wirkstoff: Prednicarbat
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PrednicarbGalen Fett und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PrednicarbGalen Fett beachten?
3.
Wie ist PrednicarbGalen Fett anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PrednicarbGalen Fett aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNICARBGALEN FETT UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
PrednicarbGalen Fett enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein
abgewandeltes
Hormon der Nebennierenrinde mit u.a. entzündungs- und
allergiehemmenden
Eigenschaften (Glukokortikoid).
PrednicarbGalen Fett wird angewendet bei entzündlichen
Hauterkrankungen, bei
denen eine äußerliche Behandlung mit mittelstark wirksamen
Glukokortikoiden
angezeigt ist, z. B. mäßig stark ausgeprägtes Ekzem.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PREDNICARBGALEN FETT
BEACHTEN?
PREDNICARBGALEN FETT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
PrednicarbGalen Fett 2,5 mg/g
Creme
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-
wenn Sie allergisch gegen Prednicarbat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen

Ficha técnica

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PrednicarbGalen Fett 2,5 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUS AMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 2,5 mg Prednicarbat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße bis gebrochen weiße, homogene lipophile Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine
äußerliche
Behandlung mit mittelstark wirksamen Glukokortikoiden angezeigt ist,
z. B. mäßig
stark ausgeprägtes Ekzem.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
PrednicarbGalen Fett wird einmal täglich als dünner Film auf die
betroffenen Haut-
stellen aufgetragen und sanft und vollständig eingerieben. Bei Bedarf
kann die An-
wendungshäufigkeit auf zweimal täglich erhöht werden.
PrednicarbGalen Fett Creme ist geeignet zur Behandlung von
Hauterkrankungen
bei nässender, normaler und trockener Haut.
Gewöhnlich ist eine Behandlungsdauer von 2 bis 3 Wochen ausreichend.
Bei einer Anwendung im Gesicht muss darauf geachtet werden, dass
PrednicarbGalen Fett nicht ins Auge gelangt.
Dosierung und Dauer der Behandlung mit Glukokortikoiden sollten
begrenzt werden
auf die geringste Menge und kürzeste Dauer, die für eine Erzielung
und Aufrechter-
haltung des Behandlungserfolges notwendig sind. Eine ununterbrochene,
lange Be-
handlung (länger als 4 Wochen) oder eine großflächige Anwendung
(mehr als 20 %
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der Körperoberfläche) sollte vermieden werden. Dies gilt
insbesondere für die An-
wendung im ersten Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt 4.6).
_Kinder und Jugendliche _
Die Dosierung von PrednicarbGalen Fett bei Kindern ab 2 Jahre und
Jugendlichen
ist die gleiche wie bei Erwachsenen.
_Säuglinge und Kinder bis 2 Jahre _
Bei Säuglingen und Kindern bis 2 Jahre darf PrednicarbGalen Fett nur
bei Vorliegen
zwingender medizinischer Gründe angewendet werden. Ist die Behandlung
mi