País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PREDNISOLONA
DECHRA REGULATORY B.V.
QH02AB06
PREDNISOLONE
COMPRIMIDO
PREDNISOLONA 20
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blíster), Caja con 30 comprimidos (3 blíster), Caja con 40 compr, Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blíster de 10 comprimidos), Caja con 30 comprimidos (3 blíster de 10 comprimidos), Caja con 40 comprimidos (4 blíster de 10 comprimidos), Caja con 50 comprimidos (5 blíster de 10 comprimidos), Caja con 60 comprimidos (6 blíster de 10 comprimidos), Caja con 70 comprimidos (7 blíster de 10 comprimidos), Caja con 80 comprimidos (8 blíster de 10 comprimidos), Caja con 90 comprimidos (9 blíster de 10 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (10 blíster de 10 comprimidos), Caja con 150 comprimidos (15 blíster de 10 comprimidos), Caja con 250 comprimidos (25 blíster de 10 comprimidos), Caja con 500 comprimidos (50 blíster de 10 comprimidos)
con receta
Perros; Gatos
Prednisolona
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 4 días; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Inmunoestimulación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutrofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea
Autorizado, 584969 Autorizado, 584970 Autorizado, 584971 Autorizado, 584972 Autorizado, 584973 Autorizado, 584974 Autorizado, 58, 584975 Autorizado, 584976 Autorizado, 584977 Autorizado, 584978 Autorizado, 584979 Autorizado, 584980 Autorizado, 584981 Autorizado
2015-10-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO Prednicortone 20 mg comprimidos para perros y gatos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Nombre: Dechra Regulatory B.V Dirección: Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Nombre: LelyPharma B.V. Dirección: Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Países Bajos Nombre: Genera Inc. Dirección: Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Croacia En el prospecto sólo se van a mencionar los lugares de control y liberación de los lotes. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prednicortone 20 mg comprimidos para perros y gatos prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene SUSTANCIA ACTIVA: Prednisolona 20 mg Comprimido redondo, convexo, con saborizante y de color marrón claro con puntos marrones con una línea de rotura con forma de cruz en un lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de enfermedades inflamatorias e inmuno- mediadas en perros y gatos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales que padezcan infecciones virales o micóticas que no se controlan con un tratamiento adecuado. No usar en animales que padezcan diabetes mellitus o hiperadrenocorticismo. No usar en animales con osteoporosis. No usar en animales que padezcan disfunción cardíaca o renal. No usar en animales que presenten úlceras corneales. No usar en animales que presenten Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Prednicortone 20 mg comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene SUSTANCIA ACTIVA: Prednisolona 20 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo, convexo, con saborizante y de color marrón claro con puntos marrones con una línea de rotura con forma de cruz en un lado. Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de enfermedades inflamatorias e inmunomediadas en perros y gatos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales que padezcan infecciones virales o micóticas que no se controlan con un tratamiento adecuado. No usar en animales que padezcan diabetes mellitus o hiperadrenocorticismo. No usar en animales con osteoporosis. No usar en animales que padezcan disfunción cardíaca o renal. No usar en animales que presenten úlceras corneales. No usar en animales que presenten úlceras gastrointestinales. No usar en animales que presenten quemaduras. No usar de forma simultánea con vacunas de microorganismos vivos atenuados. No usar en caso de glaucoma._ _ No usar durante la gestación (véase la sección 4.7). No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticosteroides o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Véase también la sección 4.8. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La administración de corticoides tiene por finalidad inducir una me Leer el documento completo