PREDNICORTONE 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISOLONA

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QH02AB06

Designación común internacional (DCI):

PREDNISOLONE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PREDNISOLONA 5

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blíster), Caja con 20 comprimidos (2 blíster), Caja con 30 comprimidos (3 blíster), Caja con 40 compr, Caja con 10 comprimidos (1 blíster de 10 comprimidos), Caja con 20 comprimidos (2 blíster de 10 comprimidos), Caja con 30 comprimidos (3 blíster de 10 comprimidos), Caja con 40 comprimidos (4 blíster de 10 comprimidos), Caja con 50 comprimidos (5 blíster de 10 comprimidos), Caja con 60 comprimidos (6 blíster de 10 comprimidos), Caja con 70 comprimidos (7 blíster de 10 comprimidos), Caja con 80 comprimidos (8 blíster de 10 comprimidos), Caja con 90 comprimidos (9 blíster de 10 comprimidos), Caja con 100 comprimidos (10 blíster de 10 comprimidos), Caja con 150 comprimidos (15 blíster de 10 comprimidos), Caja con 250 comprimidos (25 blíster de 10 comprimidos), Caja con 500 comprimidos (50 blíster de 10 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Prednisolona

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 4 días; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Inmunoestimulación; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Glaucoma; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: QUEMADURAS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Vacunas; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: EFEDRINA; Interacciones especie Todas: RIFAMPICINA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Linfopenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutrofilia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Pancreatitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Atrofia muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polifagia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de peso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Calcicosis cutánea

Estado de Autorización:

Autorizado, 584956 Autorizado, 584957 Autorizado, 584958 Autorizado, 584959 Autorizado, 584960 Autorizado, 584961 Autorizado, 58, 584962 Autorizado, 584963 Autorizado, 584964 Autorizado, 584965 Autorizado, 584966 Autorizado, 584967 Autorizado, 584968 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Prednicortone 5 mg comprimidos para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Nombre:
Dechra Regulatory B.V.
Dirección:
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Nombre:
LelyPharma B.V.
Dirección:
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
Nombre:
Genera Inc.
Dirección:
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
En el prospecto sólo se van a mencionar los lugares de testeado y
liberación de los lotes.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prednicortone 5 mg comprimidos para perros y gatos
prednisolona
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona 5 mg
Comprimido redondo, convexo, con saborizante y de color marrón claro
con puntos marrones con una
línea de rotura con forma de cruz en un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de
enfermedades inflamatorias e inmuno-
mediadas en perros y gatos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan infecciones virales o micóticas que
no se controlan con un tratamiento
adecuado.
No usar en animales que padezcan diabetes mellitus o
hiperadrenocorticismo.
No usar en animales con osteoporosis.
No usar en animales que padezcan disfunción cardíaca o renal.
No usar en animales que presenten úlceras corneales.
No usar en animales que presenten

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prednicortone 5 mg comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Prednisolona 5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, convexo, con saborizante y de color marrón claro
con puntos marrones con una
línea de rotura con forma de cruz en un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento sintomático o como tratamiento adyuvante de
enfermedades inflamatorias e inmuno-
mediadas en perros y gatos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales que padezcan infecciones virales o micóticas que
no se controlan con un tratamiento
adecuado.
No usar en animales que padezcan diabetes mellitus o
hiperadrenocorticismo. No usar en animales con
osteoporosis.
No usar en animales que padezcan disfunción cardíaca o renal.
No usar en animales que presenten úlceras corneales.
No usar en animales que presenten úlceras gastrointestinales.
No usar en animales que presenten quemaduras.
No usar de forma simultánea con vacunas de microorganismos vivos
atenuados.
No usar en caso de glaucoma._ _
No usar durante la gestación (véase la sección 4.7).
No usar en casos conocidos de hipersensibilidad a la sustancia activa,
a los corticosteroides o a algún
excipiente.
Véase también la sección 4.8.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La administración de corticoides tiene por finalidad inducir una
me