País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO HEMAGLUTININA, VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA
Baxter, S.L.
J07BB02
VIRUS INFLUENZA A H1N1 INACTIVATED HEMAGGLUTININ, VIRUS INFLUENZA A H3N2 INACTIVATED HEMAGGLUTININ, VIRUS INFLUENZA B INACTIVATE
Excipientes: CLORURO DE SODIO,POLISORBATO 80
VACUNAS ANTIVIRALES - Vacunas contra la gripe - Influenza, antígeno purificado
PREFLUCEL SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml Revocado 14/03/2017 No Comercializado - PREFLUCEL SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml Revocado 14/03/2017 No Comercializado
Autorizado 11/04/2011 / Revocado 14/03/2017
2011-04-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PREFLUCEL SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA CAMPAÑA 2012/2013 VACUNA ANTIGRIPAL (VIRUS FRACCIONADOS, INACTIVADOS, PREPARADOS EN CULTIVOS CELULARES) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE SER VACUNADO, POR QUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es PREFLUCEL y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PREFLUCEL 3. Cómo usar PREFLUCEL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de PREFLUCEL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES REFLUCEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Preflucel es una vacuna. Esta vacuna ayuda a proteger a los adultos y las personas de edad avanzada frente a la gripe. El uso de Preflucel debe estar basado en las recomendaciones oficiales. Cuando una persona recibe la vacuna Preflucel, el sistema inmunitario (el sistema de defensa natural del cuerpo) generará su propia protección (anticuerpos) frente a la enfermedad. Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar la gripe. La gripe es una enfermedad que puede propagarse rápidamente y está causada por diferentes tipos de cepas que pueden variar de un año a otro. Por tanto, es necesario vacunarse todos los años. El riesgo máximo de contraer la gripe se presenta en los meses fríos, entre octubre y marzo. Si no se ha vacunado en otoño, todavía es susceptible de vacunarse hasta que llegue la primavera, ya que corre el riesgo de contraer la gripe hasta entonces. Su médico le recomendará la mejor época para vacunarse. Preflucel le protegerá frente a las tres cepas del virus que contiene la vacuna desde aproximadamente 2 o 3 semanas después de la inyección. Dado que el periodo de incubación de la gri Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Preflucel Suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna antigripal (virus fraccionados, inactivados, producidos en cultivos celulares). 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Virus de la gripe (fraccionados, inactivados) de las siguientes cepas* A/California/07/2009 (H1N1) 15 microgramos de HA** A/Victoria/361/201 (A/H3N2) 15 microgramos de HA** B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (B) 15 microgramos de HA** por dosis de 0,5 ml * cultivados en células Vero (línea celular continua de origen mamífero) ** hemaglutinina Esta vacuna cumple con las recomendaciones de la OMS (hemisferio norte) y con la decisión de la Unión Europea para la campaña 2012/2013. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable en jeringa precargada. Preflucel es una suspensión entre transparente y opalescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Profilaxis de la gripe en adultos y personas de edad avanzada. El uso de Preflucel debe estar basado en las recomendaciones oficiales. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos (18 años y mayores) y personas de edad avanzada (mayores de 60 años): 0,5 ml. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años (ver sección 5.1). Forma de administración La inmunización se debe realizar mediante inyección intramuscular (en el músculo deltoides). Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a los residuos (por ejemplo, formaldehído, benzonasa o sacarosa). Se recomienda posponer la inmunización en pacientes con infección aguda grave o moderada con o sin fiebre. 2 de 8 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Como con todas las vacunas inyectables, siempre se debe disponer del tratamiento médico y la Leer el documento completo