País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PROGESTERONA
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
QG03DA04
PROGESTERONE
SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
PROGESTERONA 1,55
VÍA VAGINAL
Caja de cartón conteniendo 10 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 25 sobres con 1 dispositivo, Sobre conteniend, Sobre conteniendo 10 dispositivos, Caja de cartón conteniendo 1 aplicador y 25 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 1 aplicador y 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de polietileno conteniendo 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de polietileno conteniendo 1 aplicador y 50 sobres con 1 dispositivo, Caja de cartón conteniendo 100 sobres con 1 dispositivo
con receta
Vacas; Novillas
Progesterona
Caducidad formato: 36 MESES; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Novillas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en los 35 días siguientes al parto; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Reacción local; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Novillas LECHE 0 Días
Autorizado, 575600 Autorizado, 575601 Autorizado, 575602 Autorizado, 575603 Autorizado, 575604 Autorizado, 575605 Autorizado, 57, 575606 Autorizado, 575607 Autorizado, 584737 Autorizado
2015-07-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: PRID DELTA 1,55 G SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Progesterona 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: CEVA Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615 08028 Barcelona España Fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac – Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRID DELTA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL PARA BOVINO Progesterona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1,55 g de progesterona por dispositivo. Dispositivo triangular blanquecino con un cordón. 4. INDICACIONES Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo: - Sincronización del celo incluyendo protocolos de inseminación a tiempo fijo (IATF). - Sincronización del celo en animales donantes y receptores para transferencia embriona- ria. Para ser usado en combinación con una prostaglandina (PGF2α o análogo). - Inducción y sincronización del celo en hembras cíclicas y no cíclicas, incluyendo proto- colos de inseminación a tiempo fijo (IATF). - En hembras cíclicas: Para ser usado en combinación con una prostaglandina PGF2α o análogo). - En hembras cíclicas y no cíclicas: Para ser usado en combinación con la hormona li- beradora de gonadotropina (GnRH) o análogo y PGF2α o análogo. - En hembras no cíclicas: Para ser usado en combinación con PGF2α o análogo y gona- dotropina coriónica equina (eCG). 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en novillas sexualmente inmaduras o en hembras con tracto genital anómalo, por ejemplo freemartins. No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde la fech Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PRID DELTA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL PARA BOVINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sistema de liberación contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 1,55 g de progesterona EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Sistema de liberación vaginal. Dispositivo triangular blanquecino con un cordón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino: vacas y novillas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo: - Sincronización del celo incluyendo protocolos de inseminación a tiempo fijo (IATF). - Sincronización del celo en animales donantes y receptores para transferencia embriona- ria. Para ser usado en combinación con una prostaglandina (PGF2α o análogo). - Inducción y sincronización del celo en hembras cíclicas y no cíclicas, incluyendo proto- colos de inseminación a tiempo fijo (IATF). - En hembras cíclicas: Para ser usado en combinación con una prostaglandina PGF2α o análogo). - En hembras cíclicas y no cíclicas: Para ser usado en combinación con la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) o análogo y PGF2α o análogo. - En hembras no cíclicas: Para ser usado en combinación con PGF2α o análogo y gonadotropina coriónica equina (eCG). 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en novillas sexualmente inmaduras o en hembras con tracto genital anómalo, por ejemplo freemartins. No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde la fecha del parto anterior. No utilizar en animales que presenten infección o enfermedad no-infecciosa del tracto genital. No utilizar en hembras gestantes. Véase la sección 4.7. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPA Leer el documento completo