PRISTIQ 100 mg TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA;

Disponible desde:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

N06AX23

Designación común internacional (DCI):

SUCCINATE DESVENLAFAXINE;

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

POR VIAL -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 2, 7, 14 y 28 tabletas de liberación prolongada en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS - IRLANDA

Grupo terapéutico:

Desvenlafaxine

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 2, 7, 14 y 28 tabletas de liberación prolongada en blíster de Aluminio/PVC-PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-06-09

Ficha técnica

1
LLD_Per_USPI_06Feb2018_v1
PRISTIQ
®
_(Desvenlafaxina) _
TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ADVERTENCIA: COMPORTAMIENTOS Y PENSAMIENTOS SUICIDAS
LOS
ANTIDEPRESIVOS
AUMENTAN
EL
RIESGO
DE
COMPORTAMIENTOS
Y
PENSAMIENTOS
SUICIDAS
EN
NIÑOS,
ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES EN ESTUDIOS A COR
TO PLAZO. ESTOS ESTUDIOS NO DEMOSTRARON UN AUMENTO
EN EL RIESGO DE COMPORTAMIENTOS Y PENSAMIENTOS SUICIDAS CON EL USO DE
ANTIDEPRESIVOS EN PACIENTES
MAYORES DE 24 AÑOS; HUBO UNA REDUCCIÓN EN EL RIESGO CON EL USO DE
ANTIDEPRESIVOS EN PACIENTES DE 65
AÑOS Y MÁS [_VER_ _ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES (8.1)_].
VIGILE DE CERCA A LOS PACIENTES DE TODAS LAS EDADES QUE COMIENCEN UN
TRATAMIENTO CON ANTIDEPRESIVOS
EN BUSCA DE SIGNOS DE EMPEORAMIENTO Y PARA MONITOREAR, A SU VEZ, LA
APARICIÓN DE COMPORTAMIENTOS Y
PENSAMIENTOS
SUICIDAS.
INFORME
A
LAS
FAMILIAS
Y
A
LOS
CUIDADORES
ACERCA
DE
LA
NECESIDAD
DE
OBSERVARLOS DETENIDAMENTE Y DE COMUNICARSE CON EL PRESCRIPTOR [_VER
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES _
_(8.1)_].
PRISTIQ NO ESTÁ APROBADA PARA ADMINISTRARSE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS
[_VER USO EN POBLACIONES _
_ESPECÍFICAS (11.3)_].
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
PRISTIQ
®
50 mg Tableta de Liberación Prolongada
PRISTIQ
®
100 mg Tableta de Liberación Prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de liberación prolongada de PRISTIQ 50 mg y 100 mg
contiene:
Desvenlafaxina Succinato equivalente a 50 mg y 100 mg de
desvenlafaxina, respectivamente.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 16.1
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral
4. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta de Liberación Prolongada
5. INDICACIONES Y USO
PRISTIQ está indicado para el tratamiento de adultos con trastorno
depresivo mayor (TDM).
6. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
6.1 INSTRUCCIÓN GENERAL DE USO
La dosis recomendada para PRISTIQ es 50 mg una vez al día, con o sin
alimentos. La dosis de 50 mg es
tanto para la dosis de inicio como la dosis terapéutica. PRISTIQ debe
tomarse aproximadamente a la misma
hora todos los