PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO # PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Código ATC:

QJ01CE09

Designación común internacional (DCI):

BENZYLPENICILLIN PROCAINE MONOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA MONOHIDRATO 300

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml, Caja de cartón con 10 cajas con 1 vial de 100 ml, Ca, Caja de cartón con 12 cajas con 1 frasco de 250 ml, Caja de cartón con 30 cajas con 1 vial de 100 ml, PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml # PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 1 frasco de 250 ml, PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja de cartón con 10 cajas con 1 vial de 100 ml # PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO Caja de cartón con 10 cajas con 1 vial de 100 ml, PROCACTIVE 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja de cartón con 12 cajas con 1 frasco de 250

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Penicilina procaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Porcino: Infecciones sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infecciones sistémicas causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en presencia de bacterias productoras de betalactamasas; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Inhibidores de la acetilcolinesterasa; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 1: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Intoxicación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aborto; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Apatía; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Descarga vaginal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 156 Horas

Estado de Autorización:

587723 Autorizado, 587724 Autorizado, 587725 Autorizado, 587726 Autorizado, 587727 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROCACTIVE 300 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y
PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios syva, s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez,
49-57 (24010) León
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, ovino y
porcino
Bencilpenicilina procaína monohidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína monohidrato……………………….300
mg/ml
(equivalente a 170,40 mg de bencilpenicilina)
EXCIPIENTES:
Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219)………1,25 mg/ml
Suspensión blanca
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino, ovino y
porcino causadas por o aso-
ciadas a bacterias sensibles a bencilpenicilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas,
procaína o a algún exci-
piente.
No usar en casos de disfunción renal grave que curse con anuria u
oliguria.
No usar en presencia de patógenos productores de β-lactamasas.
No usar en pequeños herbívoros como cobayas, jerbos y hámsteres.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha comunicado pirexia, vómitos, temblores, apatía y
descoordinación que podrían deberse a
la liberación de procaína en lechones lactantes y cerdos de engorde
en raras ocasiones.
Se han observado efectos tóxicos sistémicos en cr�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procactive 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, ovino y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina procaína monohidrato……………300 mg
(equivalente a 170,40 mg de bencilpenicilina)
EXCIPIENTES:
Metil parahidroxibenzoato de sodio (E219)………1,25 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión blanca
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones sistémicas en bovino, ovino y
porcino causadas por o aso-
ciadas a bacterias sensibles a bencilpenicilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar por vía intravenosa.
No usar en casos de hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas,
procaína o a algún exci-
piente.
No usar en casos de disfunción renal grave que curse con anuria u
oliguria.
No usar en presencia de patógenos productores de β-lactamasas.
No usar en pequeños herbívoros como cobayas, jerbos y hámsteres.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se ha demostrado una resistencia cruzada completa entre la
bencilpenicilina procaína y otras
penicilinas.
Tras su absorción, la bencilpenicilina muestra una escasa
penetración en las membranas bio-
lógicas (p. ej., barrera hematoencefálica), ya que se encuentra
ionizada y es poco liposoluble.
El uso del medicamento para el tratamiento de la meningitis o las
infecciones del SNC causa-
das, por ejemplo, por _ Streptococcus suis_ o _ Listeria
monocytogenes_ puede no ser eficaz.
A