PROCAINA SERRA 10 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

N01BA02

Designación común internacional (DCI):

PROCAINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

10 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PROCAINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 ampolla de 10 ml; 100 ampollas de 10 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Procaína

Resumen del producto:

PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 10 ml, 1 ampolla de 10 ml - 42514000 - 58961000140103 - 58971000140106; PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 10 ml, 100 ampollas de 10 ml - 42514000 - 58961000140103 - 58981000140109; PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 5 ml, 1 ampolla de 5 ml Autorizado 10/09/2007 Comercializado - PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 5 ml, 100 ampollas de 5 ml Autorizado 01/07/1982 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1962-06-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PROCAÍNA SERRA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
_Procaína hidrocloruro _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Procaína Serra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Procaína Serra
3.
Cómo se administra Procaína Serra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Procaína Serra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROCAÍNA SERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La procaína es un medicamento que pertenece al grupo de los
anestésicos locales de tipo éster y está
indicado
en
anestesia
local
por
infiltración
(dolor
asociado
a
heridas,
cirugía
menor,
quemaduras,
abrasiones).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN PROCAÍNA SERRA
NO USE
PROCAÍNA SERRA
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si es alérgico al ácido p-aminobenzoico (PABA), parabenos o a
anestésicos locales tipo éster (tetracaína,
etc.) debido al riesgo de alergia cruzada.
En caso de duda consulte al médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes que le administren
Procaína Serra:
-
si su hígado no funciona bien ya que su médico deberá ajustar la
dosis.
-
si sus riñones no funcionan bien ya que puede aumentar el riesgo de
toxicidad.
-
en epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones.
2 de 6
-
en insuficiencia cardiaca, ya que puede producir intensa depresión
miocárdica (disminución en la
actividad de los músculos cardiacos) así como arritmias prolongadas
(trastorno prolongado del ritmo
c

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA
TÉCNICA
O
RESUMEN
DE
LAS
CARACTERÍSTICAS
DEL
PRODUCTO _ _
_ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución
10 mg/ml
5 ml de solución
10 mg/ml
10 ml de solución
10 mg/ml
Contenido de
procaína hidrocloruro
10 mg
50 mg
100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora con un pH entre 3,5 y 4,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local por infiltración en adultos (dolor asociado a
heridas, cirugía menor, quemaduras,
abrasiones).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA ADMINISTRACIÓN
Posología
Anestesia
local
por
infiltración:
en
general,
la
dosificación
dependerá
de
la
acción
anestésica
requerida, de la extensión de la zona a anestesiar, etc. La dosis
máxima, en 24 horas, en anestesia por
infiltración, es de 1 gramo en adultos. Usualmente las dosis son, en
anestesia por infiltración y en la
práctica odontológica, 1 o 2 ml de procaína 10 mg/ml solución
inyectable.
_ _
En los pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedades agudas
o debilitados y en aquellos
que presenten enfermedad cardiaca o hepática, se deben emplear dosis
más bajas. También se
2 de 8
requieren dosis más bajas cuando se repiten las inyecciones y para
bloqueos nerviosos de áreas muy
vascularizadas, para evitar concentraciones plasmáticas excesivamente
elevadas
.
_ _
_Población pediátrica _
No está indicado en población pediátrica. No se dispone de datos.
Forma de administración
Vía de administración: Vía subcutánea, intramuscular.
_ _
_Precauciones que deben tomarse antes de administrar este
medicamento._
Este
medicamento
solo
lo
deben
usar
médicos
con
experiencia
con
la
anestesia
regional
y
conocimientos de reanimación, o usarse bajo su supervisión. Deben
estar disponibles equipos de
reanimación cuando se administren anestésicos locales.
Para reduci