PROCAINA SERRA 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Código ATC:

N01BA02

Designación común internacional (DCI):

PROCAINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

20 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PROCAINA HIDROCLORURO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 ampolla de 10 ml; 100 ampollas de 10 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Procaína

Resumen del producto:

PROCAINA SERRA 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 10 ml - 42514000 - 58991000140107 - 59011000140105; PROCAINA SERRA 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml - 42514000 - 58991000140107 - 59021000140101; PROCAINA SERRA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 5 ml, 1 ampolla de 5 ml Autorizado 10/09/2007 Comercializado - PROCAINA SERRA 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 5 ml, 100 ampollas de 5 ml Autorizado 01/07/1982 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1952-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PROCAÍNA SERRA 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
PROCAÍNA HIDROCLORURO
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-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Procaína Serra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Procaína Serra
3.
Cómo se administra Procaína Serra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Procaína Serra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROCAÍNA SERRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La procaína es un medicamento que pertenece al grupo de los
anestésicos locales de tipo éster y está
indicado
en
anestesia
local
por
infiltración
(dolor
asociado
a
heridas,
cirugía
menor,
quemaduras,
abrasiones) y anestesia por bloqueo nervioso periférico (consistente
en inyectar el anestésico sobre los
nervios para anestesiar una zona mayor).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN PROCAÍNA SERRA
NO USE
PROCAÍNA SERRA
Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Si es alérgico al ácido p-aminobenzoico (PABA), parabenos o a
anestésicos locales tipo éster (tetracaína,
etc.) debido al riesgo de alergia cruzada.
En caso de duda consulte al médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes que le administren
Procaína Serra:
-
si su hígado no funciona bien ya que su médico deberá ajustar la
dosis.
2 de 6
-
si sus riñones no funcionan bien ya que puede aumentar el riesgo de
toxicidad.
-
en epilepsia: puede provocar temblores y/o convulsiones.
-
en insuficiencia cardiaca, ya que puede producir intensa depresión
mio

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA
TÉCNICA
O
RESUMEN
DE
LAS
CARACTERÍSTICAS
DEL
PRODUCTO _ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROCAÍNA SERRA 20 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución
20 mg/ml
5 ml de solución
20 mg/ml
10 ml de solución
20 mg/ml
Contenido de
procaína hidrocloruro
20 mg
100 mg
200 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora con un pH entre 3,5 y 4,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local por infiltración (dolor asociado a heridas, cirugía
menor, quemaduras, abrasiones) y
anestesia por bloqueo nervioso periférico, en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA ADMINISTRACIÓN
Posología
Anestesia local por infiltración: En general, la dosificación
dependerá de la acción anestésica requerida, de
la extensión de la zona a anestesiar, etc. La dosis máxima, en 24
horas, en anestesia por infiltración, es de 1
gramo en adultos. Usualmente las dosis son, en anestesia por
infiltración y en la práctica odontológica, 1 o
2 ml de procaína 20 mg/ml solución inyectable.
_ _
Anestesia por bloqueo nervioso periférico: La dosificación
dependerá de la acción anestésica requerida, de
qué plexos, nervios o fibras se van a bloquear, del estado físico
del paciente, etc.
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Las dosis usual en anestesia por bloqueo nervioso periférico es de
500 mg de Procaína, en solución 20
mg/ml (equivalentes a inyectar 25 ml de solución 20 mg/ml). En
ocasiones se ha administrado dosis hasta 1
gramo.
En los pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedades agudas
o debilitados y en aquellos que
presenten enfermedad cardiaca o hepática, se deben emplear dosis más
bajas. También se requieren dosis
más bajas cuando se repiten las inyecciones y para bloqueos nerviosos
de áreas muy vascularizadas, para
evitar concentraciones plasmáticas excesivamente elevadas.
_Población pediátrica _
No está indicado en pobla