PROCAMIDOR DUO 40 mg/ml + 0,036 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PROCAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QN01BA52

Designación común internacional (DCI):

PROCAINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

PROCAINA HIDROCLORURO 40

Vía de administración:

VÍA PERINEURAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 5 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones con procaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Anestesia local; Contraindicaciones especie Todas: HALOTANO; Contraindicaciones especie Todas: AMINOBENZOICO ACIDO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Fenotiazinas; Contraindicaciones especie Todas: Sulfonamidas; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intraarticular; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR PARA ANESTESIAR REGIONES CON CIRCULACIÓN TERMINAL; Contraindicaciones especie Todas: Ciclorpropano; Interacciones especie Todas: HALOTANO; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: PROCAINAMIDA; Interacciones especie Todas: CLORFENAMINA; Interacciones especie Todas: DIGOXINA; Interacciones especie Todas: Antiarrítmicos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Ciclorpropano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas

Estado de Autorización:

588006 Autorizado, 588007 Autorizado, 588008 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-07-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROCAMIDOR DUO 40 MG/ML + 0,036 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
Representante:
Laboratorios Karizoo, S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solución inyectable
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de procaína
40 mg
(equivalente a 34,65 mg de procaína)
Tartrato de adrenalina
0,036 mg
(equivalente a 0,02 mg de adrenalina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)1,14 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1 mg
Solución transparente de incolora a prácticamente incolora, sin
partículas visibles
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Anestesia local con efecto anestésico durante 1-2 horas.

Anestesia por infiltración

Anestesia perineural
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en:
-
Condiciones de shock
-
En animales con enfermedades cardiovasculares
-
En animales bajo tratamiento con sulfonamidas
-
En animales tratados con fenotiazinas (véase la sección
“Advertencias especiales”)
No usar en casos de hipersensibilidad a los anestésicos locales del
subgrupo de los ésteres o
en caso de posibles reacciones alérgicas cruzadas al ácido
p-aminobenzoico y sulfonamidas.
No administrar po

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procamidor Duo 40 mg/ml + 0,036 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Hidrocloruro de procaína
40 mg
(equivalente a 34,65 mg de procaína)
Tartrato de adrenalina
0,036 mg
(equivalente a 0,02 mg de adrenalina)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E219)1,14 mg
Metabisulfito de sodio (E223)
1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente de incolora a prácticamente incolora, sin
partículas visibles
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino, porcino y ovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Anestesia local con efecto anestésico durante 1 - 2 horas.

Anestesia por infiltración

Anestesia perineural
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en:
-
Condiciones de shock
-
En animales con enfermedades cardiovasculares
-
En animales bajo tratamiento con sulfonamidas
-
En animales tratados con fenotiazinas (véase la sección 4.8)
No usar en casos de hipersensibilidad a los anestésicos locales del
subgrupo de los ésteres o
en caso de posibles reacciones alérgicas cruzadas al ácido
p-aminobenzoico y sulfonamidas.
No administrar por vía intravenosa ni intrarticular.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar para anestesiar regiones con circulación terminal (p. ej.
orejas, rabo, pene, etc.) debido
al riesgo de necrosis del tejido secundaria a la parada circulatoria
completa por la presencia de
adrenalina (un vasoconstrictor).
No usar con anestésicos basados en ciclopropano o halotano (véase la
sección 4.8).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CAD