PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENCILPENICILINA PROCAINA

Disponible desde:

ANIMEDICA GMBH

Código ATC:

QJ01CE09

Designación común internacional (DCI):

BENCILPENICILLIN PROCAINE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

BENCILPENICILINA PROCAINA 300mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # PROCAPEN 300 mg/m, PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de vidrio de 100 ml # PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (100 ml), PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 12 viales de vidrio de 100 ml # PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (12x100 ml), PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 1 vial de polipropileno de 100 ml # PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (100 ml), PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS Caja con 12 viales de polipropileno de 100 ml # PROCAPEN 300 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA BOVINO PORCINO Y CABALLOS 1 (12x100ml), Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml, Caja con 12 viales de vidrio de 250 ml, Caja

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Penicilina procaína

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección podal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Septicemia causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Artritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Porcino: Artritis producida por Strepctococcus suis; Indicaciones especie Porcino: Infección del tracto urogenital causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: ACETILSALICILICO ACIDO; Interacciones especie Todas: Anticolinesterásicos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 5: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Trombocitopenia; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anemia hemolítica; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aborto; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fiebre; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 6 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572748 Autorizado, 575962 Autorizado, 582770 Autorizado, 582771 Autorizado, 589026 Autorizado, 589027 Autorizado, 58, 589028 Autorizado, 589029 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-01-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROCAPEN 300 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, PORCINO Y
CABALLOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO Y SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES:
Titular de la autorización de comercializaciónaniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
España
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Alemania
Representante del Titular:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
E-08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROCAPEN 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, porcino y
caballos
Bencilpenicilina procaína
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina monohidrato de procaína
300,00 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
2,84 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
0,32 mg
Tiosulfato de sodio
> 1,00 mg
Suspensión entre blanquecina y amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
Para el tratamiento de enfermedades infecciosas bacterianas causadas
por agentes patógenos
sensibles a la bencilpenicilina.
BOVINO (ADULTOS Y TERNEROS) Y CABALLOS:
Infecciones generales bacterianas (septicemias)
Infecciones de:

Aparato respiratorio.

Aparato urinario y genital.

Piel, garras y pezuñas.

Articulaciones.
PORCINO (CERDOS ADULTOS):
Infecciones de:

Tracto urogenital (infecciones por _Streptococcus_ _spp_.
Beta-Hemolítico).

Sistema músculoe

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Procapen 300 mg/ml Suspensión inyectable para bovino, porcino y
caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene
SUSTANCIA ACTIVA:
Bencilpenicilina monohidrato de procaína
300,00 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
2,84 mg
Parahidroxibenzoato de propilo
0,32 mg
Tiosulfato de sodio
> 1,00 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable
Suspensión entre blanquecina y amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino (cerdos adultos) y caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de enfermedades infecciosas bacterianas causadas
por agentes patógenos
sensibles a la bencilpenicilina.
BOVINO (ADULTOS Y TERNEROS) Y CABALLOS:
Infecciones bacterianas generales (septicemias)
Infecciones de:
- Aparato respiratorio
- Aparato urinario y genital
- Piel, garras y pezuñas
- Articulaciones
PORCINO (CERDOS ADULTOS):
Infecciones de:
- Tracto urogenital (infecciones por _Streptococcus_ spp.
Beta-Hemolítico)
- Sistema músculoesquelético (infecciones por _Streptococcus_
_suis_)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Piel (infecciones por _Erysipelothrix rhusiopatiae_)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de:
-
-
Hipersensibilidad a las penicilinas o cefalosporinas, procaína o a
cualquier otro ingre-
diente
- Problemas graves de las funciones renales con anuria u oliguria
No administrar por vía intravenosa.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de este medicamento veterinario debe basar