País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEUPRORELINA ACETATO
Abbott Laboratories, S.A.
L02AE02
LEUPRORELINA ACETATE
Excipientes:
HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas - Leuprorelina
PROCRIN DEPOT 7,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE , 1 vial + 1 ampolla Revocado 08/06/2012 No Comercializado
Autorizado 01/04/1990 / Revocado 08/06/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PROCRIN DEPOT 7,5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Acetato de leuprorelina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Procrin depot y para qué se utiliza 2. Antes de usar Procrin depot 3. Cómo usar Procrin depot 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Procrin depot 6. Información adicional 1. QUÉ ES PROCRIN DEPOT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Procrin depot es un medicamento que pertenece a un grupo de análogos de la hormona liberadora de gonadotropina y está indicado en el cáncer de próstata. Procrin depot se utiliza para el tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado con metástasis. También está indicado en el tratamiento de la pubertad precoz central, diagnosticada clínicamente por la aparición de los caracteres sexuales secundarios antes de los ocho años en niñas y de los nueve en niños. 2. ANTES DE USAR PROCRIN DEPOT NO USE PROCRIN DEPOT Si es alérgico al acetato de leuprorelina o nonapéptidos similares. Si es alérgico a cualquiera de los demás componentes Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO PROCRIN DEPOT 7,5 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene: Leuprorelina (como acetato) ................... 7,5 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS PROCRIN DEPOT (acetato de leuprorelina) está indicado en el tratamiento paliativo del carcinoma de próstata avanzado con metástasis. No existen diferencias entre la seguridad y eficacia de esta formulación y la de la inyección subcutánea diaria. PROCRIN DEPOT (acetato de leuprorelina) también está indicado en el tratamiento de la pubertad precoz central, diagnosticada clínicamente por la aparición de los caracteres sexuales secundarios antes de los ocho años en niñas y de los nueve en niños. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Carcinoma de próstata _ La dosis recomendada de PROCRIN DEPOT es de 7,5 mg de acetato de leuprorelina administrados por inyección intramuscular una vez al mes. _Pubertad precoz _ La dosis debe ser individualizada para cada niño según el peso. Los niños más jóvenes requieren dosis mas altas. Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es 0'3 mg/kg de peso cada cuatro semanas (mínimo 7'5 mg) administrada por vía intramuscular, según el siguiente esquema: PESO DOSIS < 25 kg 7,5 m Leer el documento completo