Profinal Migra Tabletas Recubiertas

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ibuprofeno 400 mg Cafeína 100 mg Ergotamina Tartrato 1 mg

Disponible desde:

JULPHARMA GROUP S.A. URUGUAY

Código ATC:

N02CA52TABO5901

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Ibuprofeno 0.400 g + 3% exceso Cafeína 0.100 g + 3% exceso Ergotamina Tartrato 0.001 g + 3% exceso

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 tabletas recubiertas + prospecto Caja x 2 blister x 10 tabletas recubiertas c/u (20 tabletas recubiertas) + prospecto

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR DE CUBIERTA ROJO A ROJO VINO CON NUCLEO DE COLOR BLANCO, RANURADA EN AMBAS CARAS, OLOR CARACTERISTICO Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2023-02-16 13:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE ACUERDO A OFICIO NRO.ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-0609-O REFERENTE A LOS AINES QUE INDICA. LA FDA RECOMIENDA EVITAR EL USO DE MEDICAMENTOS AINES DURANTE EL EMBARAZO Y A PARTIR DE LAS 20 SEMANAS EN ADELANTE PORQUE PUEDEN REDUCIR EL NIVEL DEL LÍQUIDO AMNIÓTICO 2. NMED20 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACÓN PARA PRESCRIBIR EXTENDIDA Y REDUCIDA DE ACUERDO A OFICIO NRO.ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-0609-O REFERENTE A LOS AINES QUE INDICA. LA FDA RECOMIENDA EVITAR EL USO DE MEDICAMENTOS AINES DURANTE EL EMBARAZO Y A PARTIR DE LAS 20 SEMANAS EN ADELANTE PORQUE PUEDE REDUCIR EL NIVEL DEL LÍQUIDO AMNIÓTICO 2024-01-13 13:20:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: INDEUREC S.A., DURAN - ECUADOR A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. CIUDAD: GUAYAQUIL PROVINCIA: GUAYAS 2. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 3. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO: -POR CAMBIOS SOLICITADOS CAMBIO DE DISTRIBUIDOR. -INCLUSIÓN DE TEXTO DE FARMACOVIGILANCIA DYVENPRO AL FINAL DE LA ULTIMA PAGINA(APLICA SOLO A PROSPECTO) 2019-11-01 13:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA: SE INCLUYE EN ETIQUETA ?DISTRIBUIDA POR:DISTRIBUIDORA FARMACÉUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A? 2020-03-11 13:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 CORRECIÓN TIPOGRAFICA POR PARTE DEL USUARIO EN LA DECLARACIÓN DEL NOMBRE COMPLETO DEL PRINCIPIO ACTIVO ERGOTAMINA DE: ERGOTAMINA A: ERGOTAMINA TARTRATO 2021-04-09 13:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -INCLUSIÓN DE IPP 2024-03-01 00:27:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE, TITULAR Y DISTRIBUIDOR APROBADO EL 13/01/2024 EN LA SOLICITUD 16911248202300000855P. CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U (20 TABLETAS RECUBIERTAS) + PROSPECTO LOTE ELABORACIÓN CADUCIDAD CANTIDAD 26823 1/1/2023 1/1/2026 3 146123 1/6/2023 1/6/2026 1 179222 1/8/2022 1/8/2025 1 8660123 1/4/2023 1/4/2026 1 0249 23 1/1/2023 1/1/2025 4 0268 23 1/1/2023 1/1/2026 7 0317 23 1/2/2023 1/2/2026 3 0383 23 1/2/2023 1/2/2026 13 0866 23 1/4/2023 1/4/2026 6 1461 23 1/6/2023 1/6/2026 2 1715 23 30/7/2023 30/7/2026 2093 1716 23 30/7/2023 30/7/2026 2667 1734 23 30/7/2023 30/7/2026 5237 1735 23 30/7/2023 30/7/2026 5192 1792 22 1/8/2022 1/8/2025 2 1858 22 1/8/2022 1/8/2025 6 2502 23 30/10/2023 30/10/2026 5040 2503 23 30/10/2023 30/10/2026 5067 2606 23 30/11/2023 30/11/2026 4896 2929 22 1/12/2022 1/12/2025 2 2023-10-31 13:31:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL (ERGOTAMINA TARTRATO). 2021-12-07 13:31:26 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ? CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE: CAJA X 1 BLÍSTER X 20 TABLETAS RECUBIERTAS + PROSPECTO A: CAJA X 2 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U (20 TABLETAS RECUBIERTAS) + PROSPECTO. 2021-11-22 13:31:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED10 ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA CAPSULAR DE CUBIERTA ROJO CON NÚCLEO DE COLOR BLANCA, RANURADA EN AMBAS CARAS, OLOR CARACTERÍSTICO Y LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. A: TABLETA CAPSULAR DE CUBIERTA ROJO A ROJO VINO CON NÚCLEO DE COLOR BLANCO, RANURADA EN AMBAS CARAS, OLOR CARACTERÍSTICO Y LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. 2. NMED03.CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. A// Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-11-30