PROFLOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Disponible desde:

BAYER HISPANIA S.L.

Código ATC:

J01MA14

Designación común internacional (DCI):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Moxifloxacino

Resumen del producto:

PROFLOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado - PROFLOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 5 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado - PROFLOX 400 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 7 comprimidos Revocado 24/06/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROFLOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Moxifloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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No reutilice este medicamento sin prescripción médica, incluso si
quiere tratar una
enfermedad similar.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Proflox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proflox
3.
Cómo tomar Proflox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Proflox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROFLOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Proflox contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al
grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas. Proflox actúa eliminando bacterias que causan
infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Proflox está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el
tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas cuando son causadas por bacterias cuando moxifloxacino es
activo frente a dichas bacterias.
Proflox debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los
antibióticos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Proflox 400 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido: El comprimido recubierto con película
contiene 68 mg de lactosa
monohidrato (= 66,56 mg de lactosa) (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rojo pálido con forma
oblonga convexa de tamaño 17 x 7
mm marcado con “M400” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Proflox 400 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en
pacientes con 18 años en adelante causadas por microorganismos
sensibles a moxifloxacino (ver secciones
4.4, 4.8 y 5.1). Moxifloxacino debe utilizarse solamente cuando no se
considera apropiado el uso de otros
agentes
antibacterianos
que
son
habitualmente
recomendados
para
el
tratamiento
inicial
de
estas
infecciones o cuando éstos han fracasado en la resolución de la
infección:
-
Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
-
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
-
Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves
-
Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
Proflox 400 mg comprimidos no se recomienda para el uso en monoterapia
en la enfermedad
inflamatoria pélvica leve o moderada sino que debe administrarse en
combinación con otro agente
antibacteriano apropiado (p. ej. cefalosporina) debido al incremento
de cepas de _Neisseria _
_gonorrhoeae_ resistentes a moxifloxacino, a no ser que pueda
excluirse la presencia de cepas de
_Neisseria gonorrhoeae_ resistentes a moxifloxacino (ver secciones 4.4