País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propafenonhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
C01BC03
Propafenonhydrochlorid
Filmtablette
Propafenonhydrochlorid (12787) 300 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1994-07-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _PROPAFENON-RATIOPHARM_ _®_ _ 300 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Propafenon-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Propafenon-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Propafenon-ratiopharm_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Propafenon-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _PROPAFENON-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Propafenon-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen der Klasse Ic nach Vaughan Williams. _PROPAFENON-RATIOPHARM_ _®_ _ _WIRD ANGEWENDET BEI - Herzrhythmusstörungen mit beschleunigter Herzschlagfolge, die von oberhalb der Herzkammern gelegenen Abschnitten des Herzens ausgehen wie z. B.: - beschleunigter Herzschlagfolge infolge von kreisenden Erregungsleitungsstörungen im Übergangsbereich von Herzvorhof und Herzkammern - anfallsweise auftretende beschleunigte Herzschlagfolge durch beschleunigte Erregungsleitung zwischen Herzvorhof und Herzkammer oder - anfallsweise auftretende unregelmäßige Herzschlagfolge infolge einer krankhaft erhöhten Vorhoferregung - beschleunigter Herzschlagfolge in d Leer el documento completo
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _PROPAFENON-RATIOPHARM_ _® _ _150 MG FILMTABLETTEN _ _PROPAFENON-RATIOPHARM_ _® _ _300 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Propafenon-ratiopharm_ _® _ _150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid. _Propafenon-ratiopharm_ _® _ _300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Propafenonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Propafenon-ratiopharm_ _® _ _150 mg Filmtabletten _ Runde, weiße, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Propafenon-ratiopharm_ _® _ _300 mg Filmtabletten _ Runde, weiße bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Kreuzbruchkerbe Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV-junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern. - Schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. 2 Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z. B. in Abständen von einem Monat mit Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z. B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 % oder der PQ-Zeit um mehr als 50 % bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Sch Leer el documento completo