PROPAFENONA Winthrop® 150 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clorhidrato de propafenona

Disponible desde:

Sanofi-Aventis de Colombia S.A.

Código ATC:

C01BC03

Designación común internacional (DCI):

Clorhidrato de propafenona

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Sanofi-Aventis de Colombia S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2010-01-14

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPAFENONA Winthrop® 150 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
150 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A.,
BOGOTÁ D.C., COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
SANOFI – AVENTIS DE COLOMBIA S.A., CALI, COLOMBIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-006-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero del 2010
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de propafenona
150,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y
de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis
y
tratamiento
de
todas
las
formas
de
extrasístoles
ventriculares
y
supraventriculares.
Taquicardias y taquiarritmias ventriculares, supraventriculares.
Síndrome de WPW.
Propafenona
se
utiliza
en
el
tratamiento
y
prevención
de
la
taquicardia
paroxística
supraventricular que incluye fibrilación auricular y flutter
paroxístico y taquicardia paroxística
por fenómenos de reentrada que afectan al nodo auriculoventricular o
vías accesorias
(síndrome
de
Wolff-Parkinson-White),
en
el
tratamiento
y
prevención
de
arritmias
ventriculares que incluyen extrasístoles ventriculares sintomáticas
y/o taquicardia ventricular
no sostenida y sostenida.
CONTRAINDICACIONES:
Insuficiencia cardiaca manifiesta
Shock cardiogénico (excepto cuando su causa sea la arritmia)
Bradicardia severa.
Trastornos
preexistentes
de
la
conducción
sinoauricular,
auriculoventricular
e
intraventricular.
Síndrome del nódulo sinusal.
Enfermedades pulmonares obstructivas graves.
Trastornos manifiestos del metabolismo electrolítico
Hipotensión marcada
Hipersensibilidad a la propafenona.
Embarazo y lactancia
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Adminístrese con precaución en caso de disfunción hepática y/o
renal.
Es esencial que cada paciente que reciba propafenona sea evaluado
clínicamen