PROPILTIOURACILO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Propiltiouracilo

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Código ATC:

H03BA02

Designación común internacional (DCI):

Propiltiouracilo

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Resumen del producto:

Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 20 tabletas.; Estuche por 1 blíster de PVC ámbar/AL con 20 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-05-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPILTIOURACILO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 blíster PVC/AL con 20 tabletas.
Estuche por 1 blíster PVC ámbar/AL con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-104-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Propiltiouracilo
50,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertiroidismo, incluyendo la enfermedad de Graves.
Preparación de pacientes hipertiroideos para la tiroidectomía.
Adyuvante en la terapia con radiaciones y yodo. Tratamiento de la
tormenta tiroidea.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al propiltiouracilo.
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo D: Los estudios controlados y
observacionales realizados en
animales o en mujeres embarazadas han demostrado un riesgo para el
feto. Sin embargo, el
beneficio de su uso en mujeres embarazadas puede aceptarse a pesar del
riesgo. Por
ejemplo, si la vida del paciente está en riesgo o en enfermedades
graves para las cuales los
medicamentos más seguros no pueden usarse o son inefectivos.
Lactancia materna: compatible.
Daño renal: daño leve y moderado reducir la dosis en un 25 %; en
daño severo: reducir la
dosis en un 50 %.
Daño hepático: reducir dosis.
Usar con precaución en pacientes diabéticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El paciente debe informar inmediatamente al médico si aparece dolor
de garganta u otro
signo de infección.
Debe ser monitoreada la función tiroidea y el tiempo de protombina
periódicamente durante
la terapia.
EFECTOS