PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS I.EM.IN.PS 2% (20mg/ML) PF.SYR

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

PROPOFOL

Disponible desde:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Código ATC:

N01AX10

Designación común internacional (DCI):

PROPOFOL

Dosis:

2% (20mg/ML) PF.SYR

formulario farmacéutico:

I.EM.IN.PS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ/ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)

Composición:

PROPOFOL 20MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

PROPOFOL

Resumen del producto:

Αρ. άδειας: 49292/5-6-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/0490/004/DC; Συσκευασίες: 2802390406015 BTx1PF.SYRx50ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

Σελίδα
1
από
12
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Σελίδα
2
από
12
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 2% (20MG/ML), ΕΝΈΣΙΜΟ
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ/ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το
φαρμακοποιό
σας ή τον νοσοκόμο σας.Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
Propofol MCT/LCT/Fresenius και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το
Propofol MCT/LCT/Fresenius
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol
MCT/LCT/Fresenius
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/ml) ενέσιμο
γαλάκτωμα/γαλάκτωμα για έγχυση σε
προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει 20 mg
προποφόλη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 50ml
περιέχει 1000mg προποφόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει:
σογιέλαιο, ραφιναρισμένο
50mg
νάτριο
μέγιστο 0,06mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
δείτε το λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα /γαλάκτωμα για
έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα
Λευκoύ χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε
ύδωρ.
pH γαλακτώματος: 7.5 – 8.5
Ωσμωγραμμομοριακότητα του
γαλακτώματος: 270- 330 mosmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Propofol MCT/LCT/Fresenius 2% (20mg/ml) είναι ένα
βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό
αναισθητικό για:
-
εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά > 3 ετών.
-
καταστολή για διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική ή
περιοχική αναισθησία σε ενήλικες,
εφήβους και παιδιά > 3 ετών.
-
καταστολή ασθενών με μηχανική
υποστήριξη της αναπνοής >16 χρονών στη
μονάδα �