PROSTAMED CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SABAL SERRULATA

Disponible desde:

BIOFORCE ESPANA A VOGEL S.A.

Código ATC:

G04CX02

Designación común internacional (DCI):

SABAL SERRULATA

Dosis:

320 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

SABAL SERRULATA 320 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Sabalis serrulatae fructus

Resumen del producto:

PROSTAMED CAPSULAS , 30 cápsulas Autorizado 01/04/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-04-01

Información para el usuario

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PROSTAMED, CÁPSULAS
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
ESTE MEDICAMENTO PUEDE ADQUIRIRSE SIN RECETA. NO OBSTANTE, ANTES DE
UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO USTED
DEBE HABER SIDO INFORMADO DE QUE PADECE HIPERPLASIA PROSTÁTICA
BENIGNA Y EL MÉDICO HA DEBIDO
DIAGNOSTICAR LA GRAVEDAD EN LA SITUACIÓN CLÍNICA EXISTENTE.
SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO
CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO
O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

CONSERVE ESTE PROSPECTO, YA QUE PUEDE TENER QUE VOLVER A LEERLO.

SI NECESITA CONSEJO O MÁS INFORMACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO.

SI EXPERIMENTA EFECTOS ADVERSOS, CONSULTE A SU MÉDICO, FARMACÉUTICO
O ENFERMERO, INCLUSO SI SE
TRATA DE EFECTOS ADVERSOS NO DESCRITOS EN ESTE PROSPECTO.

DEBE CONSULTAR A UN MÉDICO SI EMPEORA, O SI NO MEJORA DESPUÉS DE 4
SEMANAS DE TRATAMIENTO.
Contenido del prospecto:

Qué es ProstaMed cápsulas y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a tomar ProstaMed cápsula

Cómo tomar ProstaMed cápsulas

Posibles efectos adversos

Conservación de ProstaMed cápsulas

Contenido del envase e Información adicional
1. QUÉ ES PROSTAMED CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ProstaMed cápsulas, es un medicamento tradicional de plantas
utilizado para el alivio de los síntomas del
tracto urinario inferior, relacionados con la función de eliminación
de orina, tales como deseo frecuente de
orinar, especialmente durante la noche (nicturia), dificultad para
orinar, flujo urinario débil, sensación de
un vaciado incompleto de la vejiga, basado en su uso tradicional.
_Este medicamento está indicado en adultos que padecen aumento de
tamaño de la próstata asociado a la _
_edad ( hiperplasia prostática benigna, HPB) a los que el médico ha
informado que no padecen una _
_situación clínica grave. _
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PROS

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ProstaMed, cápsulas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula de [aprox.480 mg] contiene:
320 mg de extracto (como extracto blando) del fruto de Serenoa repens
(BARTRAM) SMALL = Sabal
serrulata(MICHAUX) NICHOLS ( 9-12:1)
Solvente de extracción: etanol 96% V/V
Excipientes de declaración obligatoria en el material de embalaje:
Sorbitol (E-420)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas.
Las cápsulas de ProstaMed son cápsulas ovaladas, blandas, de color
marrón oscuro conteniendo un aceite
translúcido color marrón amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos:
Medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los
síntomas del tracto urinario inferior
relacionados con la función de eliminación de orina, tales como
aumento de la frecuencia de la micción,
especialmente durante la noche (nicturia), tenesmo vesical (dificultad
para orinar), flujo urinario débil,
sensación de un vaciado incompleto de la vejiga, basado
exclusivamente en su uso tradicional.
Este medicamento está indicado en adultos que padecen aumento de
tamaño de la próstata asociado a la
edad (hiperplasia prostática benigna, HPB) una vez que el médico
haya excluido una situación clínica
grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y ancianos: tomar una cápsula diaria (320 mg de extracto de _
Sabal serrulata_) con una de las
comidas.
Niños y adolescentes menores de 18 años: este producto no está
indicado para pacientes menores de 18
años.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Se pueden realizar tratamientos de larga duración (ver sección 4.4
Advertencias y precauciones especiales
de empleo).
Tras un mes de tratamiento, el paciente consultará al médico sobre
la conveniencia de continuar con el
mismo.
Si los síntomas persisten o se agravan, se debe consultar al médico.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso oral exclusivamente.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Este producto no