País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Alcohol etílico desnaturalizado
DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO.
Denatured ethyl Alcohol
70 % v/v
Solución tópica
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PROTEC® (Alcohol etílico desnaturalizado) FORMA FARMACÉUTICA: Solución tópica FORTALEZA: _70 % v/v _ _ _ PRESENTACIÓN: Frasco de PEBD con 200 ó 500 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: DEGASA S.A DE C.V., MORELOS, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 002-16D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de enero de 2016 COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene: Alcohol etílico 96 G.L 70 % v/v PLAZO DE VALIDEZ: 60 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Es un antiséptico cutáneo para reducir la flora bacteriana, antes de aplicar inyección o instrumentos punzantes, en cualquier práctica médica y para el lavado de manos prequirúrgico. Debe permitirse un tiempo mínimo de contacto de 15 segundos. CONTRAINDICACIONES: No procede. PRECAUCIONES: Evite su uso en piel erosionada. En caso de aplicación de desinfectantes cutáneos alcohólicos previa a la diatermia. Pacientes que han sufrido quemaduras graves. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No ingerir. Producto inflamable. Se debe evitar el contacto con los ojos, orificios nasales, o labios. No debe usarse en heridas debido a que produce dolor y picor. Además al precipitar las proteínas forman una masa coagulada en la que se pueden desarrollar bacterias. EFECTOS INDESEABLES: Pude producir un efecto irritante acumulativo, puede irritar el tejido inflamado, especialmente luego del uso repetido. Puede provocar reacción de hipersensibilidad. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Aplicar en la zona a desinfectar. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: Si se aplica junto con otras soluciones antisépticas puede producir un efecto irritante acumulativo. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: No se han reportado efectos indeseables. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS: No procede. SOBREDOSIS: Si se aplica en exceso puede provocar irritaci Leer el documento completo