PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

FARMALIDER S.A.

Código ATC:

R01BA02

Designación común internacional (DCI):

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

CHICLE MEDICAMENTOSO

Composición:

PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

Vía bucal (buccal use)

Área terapéutica:

Pseudoefedrina

Resumen del producto:

PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS , 12 chicles Autorizado 22/06/2007 Comercializado - PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg CHICLES MEDICAMENTOSOS , 24 chicles Autorizado 22/06/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-06-22

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS
PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO
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-
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o si persisten más de 5 días, o se
acompañan de fiebre
-
debe consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg chicles medicamentosos y
para qué se utiliza
2. Antes de tomar PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg chicles
medicamentosos
3. Cómo tomar PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg chicles medicamentosos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg chicles
medicamentosos
6. Información adicional
1. QUÉ ES PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal.
Está indicada para el alivio temporal de la congestión nasal
asociada a rinitis, resfriado común y gripe.
2. ANTES DE TOMAR PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER
NO TOME PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 MG CHICLES MEDICAMENTOSOS SI:

es alérgico (hipersensible) a la pseudoefedrina, a otros
descongestivos nasales, o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento

sufre hipertensión grave o enfermedad grave del corazón o las
arterias

padece una enfermedad inflamatoria del intestino que se manifiesta con
diarrea frecuente (colitis
ulcerosa)

está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos
antidepresivos de tipo
inhibidores de la monoaminooxidasa, ya que se puede producir un
aumento en la tensión arterial

en el primer trimestre del embarazo.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 MG CHICLES
ME

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PSEUDOEFEDRINA FARMALIDER 30 mg chicles medicamentosos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada chicle contiene como principio activo:
Pseudoefedrina (DOE),
hidrocloruro..............................................................................................
30 mg
Excipientes:
Aspartamo (E-951), 10,01 mg equivalente a 5,6 mg de fenilalanina.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Chicles medicamentosos.
Son chicles medicamentosos de forma circular, de color
blanco-amarillento con moteado verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio temporal de la congestión nasal asociada a rinitis, resfriado
común y gripe.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Mayores de 12 años: 1 ó 2 chicles (30 ó 60 mg de pseudoefedrina)
cada 6 horas. Dosis máxima diaria: 8
chicles (240 mg de pseudoefedrina).
Pacientes con insuficiencia renal: la pseudoefedrina se elimina
principalmente por vía urinaria, por lo que
los pacientes con insuficiencia renal pueden requerir un ajuste de
dosis. (ver sección 4.4).
Mayores de 65 años: Pueden requerir un ajuste de dosis (ver sección
4.4).
Via oral.
Masticar 1 ó 2 chicles juntos durante al menos 15 min. El ritmo de
masticación es el mismo que para
cualquier chicle no medicamentoso.
Los alimentos pueden retrasar la absorción de pseudoefedrina.
Si el medicamento se administrara por la noche debería hacerse unas
horas antes de acostarse, para reducir
al mínimo la posibilidad de insomnio, sobre todo en pacientes con
dificultad para dormir.
Si los síntomas empeoran o si persisten más de 5 días o se
acompañan de fiebre, reevaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Pseudoefedrina Farmalider chicle medicamentoso está contraindicada
en:

Pacientes con hipersensibilidad conocida a la pseudoefedrina, a otros
simpaticomiméticos o a
alguno de los excipientes del mediamento.
2 de 6

Pacientes con hipertensión grave o enfermedad coronaria o arterial
grave.