PULMOSAN JARABE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

GUAIFENESINA 1,0 g DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 0,3 g

Disponible desde:

LABORATORIOS BI-FARMA C.A [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CA10JAR05807

formulario farmacéutico:

JARABE

Composición:

CADA 100 ml CONTIENE: GUAIFENESINA (1,2 PROPANO DIOL, 3,2 METOXI FENOL) 1,0000 g DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO (MORFINANO-3 METOXIL-17 METIL-9-a13a-14a BROMHIDRATO MONOHIDRATO) 0,3000 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

FRASCO X 60, 120 ml Y 240 ml C/U

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: JARABE HOMOGÉNEO, COLOR ROJO SABOR CARACTERISTICO.; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2013-04-19 11:34:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES EN LA FORMULA DE COMPOSICION. 2018-05-07 11:34:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN DEL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO EN LO REFERENTE A LA DECLARACIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO, EN LUGAR DE LABORATORIOS DR. A. BJARNER C.A. DEBE INDICAR: LABORATORIOS BI-FARMA C.A. 2022-06-21 11:34:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DEL COMPONENTE DE SELLADO (TAPA) DEL ENVASE INTERNO. SE CAMBIA LA TAPA METÁLICA POR TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINER DE ELASTÓMEROS PLÁSTICOS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN. QUEDANDO LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO DE LA SIGUIENTE MANERA: FRASCO PET, CAPACIDAD 120 ML, COLOR ÁMBAR, BOCA # 28 MM, MÁS TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO CON LINER DE ELASTÓMEROS PLÁSTICOS TERMOFORMADOS POR COMPRESIÓN. 2. VARIACION DEL PERIODO DE VIDA UTIL DE 36 MESES A 24 MESES PROVISIONAL NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. ANTERIOR DRA. ROSARIO MALDONADO BEJARANO. ACTUAL DR. GEOVANNY BERMEO FEIJOO 2022-08-26 11:34:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. PRESENTACIÓN DE LOS ESTUDIOS DE ESTABILIDAD NATURAL Y ACELERADO CON RESULTADOS AL 6TO. MES CONFORME AL COMPROMISO ASUMIDO PARA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 16910346202200000004P. 2023-09-08 21:44:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REG. SAN. DE FABRICACIÓN NACIONAL POR NOTIFICACIÓN: NMED02 SE CORRIGE EL NÚMERO DE RUC DEL FABRICANTE, CUYO CASILLERO POR UN ERROR DEL SISTEMA SÓLO REGISTRA EL SIGNO - , CUANDO LO CORRECTO ES 0990018189001 2015-10-23 11:34:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CLASIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO QUEDANDO DEMOSTRADO QUE ES DE VENTA LIBRE.; Periodo vida util producto en meses: 24 P

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-04-29