País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
MEVET S.A.U.
QJ01BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
FLORFENICOL 300
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 10 viales de 100 ml, Caja de cartón, Caja de cartón con 15 viales de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Florfenicol
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 2: Carneros reproductores; Contraindicaciones especie 7: Verracos reproductores; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hinchazón en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE
589112 Suspenso, 589113 Suspenso, 589114 Suspenso, 589115 Suspenso, 589112 Autorizado, 589113 Autorizado, 589114 Autorizado, 589, 589115 Autorizado
2021-02-27
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pulmovall 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Florfenicol ........................ 300 mg EXCIPIENTE: N-metilpirrolidona .............. 250 mg Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en suspensión. 3. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 4. INDICACIONES DE USO BOVINO: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina asociada a _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ susceptibles al florfenicol. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. OVINO: Tratamiento de la enfermedad respiratoria ovina asociada a _Mannheimia _ _haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ susceptibles al florfenicol. PORCINO: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria porcina asociados a _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _susceptibles al florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos, carneros y verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en lechones de menos de 2 kg. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en ovino menor de 7 semanas de edad. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 El uso del medicamento debe estar basado en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pulmovall 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Florfenicol ........................ 300 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO_ _ N-metilpirrolidona 250 mg Propilenglicol (E-1520)_ _ Macrogol 300_ _ Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en suspensión. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina asociada a _Mannheimia _ _haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_ susceptibles al florfenicol. Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. Ovino: Tratamiento de la enfermedad respiratoria ovina asociada a _Mannheimia _ _haemolytica_ y _Pasteurella multocida_ susceptibles al florfenicol. Porcino: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria porcina asociados a _ Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _susceptibles al florfenicol. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos, carneros y verracos utilizados con fines reproductivos. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No usar en Leer el documento completo