País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRONOPOL
CZ VACCINES S.A.U.
QD01AE91
BRONOPOL
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA TRATAMIENTO DE PECES
BRONOPOL 500
USO EN EL MEDIO ACUÁTICO
Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros, Caja con 5 frascos de 1 litro, Caja con 4 frascos de 5 litros, 1 Frasco de 1 l, Caja con 1 Frasco de 5 l
con receta
Salmón atlántico; Trucha arcoiris
Bronopol
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: Una vez diluido uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Infección fúngica; Contraindicaciones especie Todas: Salmones comunes en fase de esmoltificación; Contraindicaciones especie Todas: Alevines de trucha arcoiris; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Agitación; Tiempos de espera especie Salmón atlántico Carne de pescado ; Tiempos de espera especie Trucha arcoiris Carne de pescado 0 Grados-día
Autorizado, 576042 Autorizado, 576043 Autorizado, 576044 Autorizado, 576045 Autorizado, 576042 Suspenso, 576043 Suspenso, 576044, 576043 Anulado, 590838 Autorizado, 590839 Autorizado
2023-12-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote : CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pyceze 500 mg/ml concentrado para solución para el tratamiento de peces Bronopol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: Bronopol 500 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO El medicamento veterinario está indicado para: - Prevención del desarrollo de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_ spp) en ovas de salmón común y de trucha arcoíris de cultivo en caso de presencia sospechada o confirmada de las mismas. - Prevención o reducción de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_ spp) en salmón común y trucha arcoíris mantenidos en agua dulce. El medicamento veterinario es más efectivo si se utiliza al detectarse las primeras señales de infección fúngica. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en salmones comunes en fase de esmoltificación ni en alevines de trucha arcoíris ya que los estudios señalan que la toxicidad del medicamento veterinario es mayor en estos estadios. No tratar con otros productos al mismo tiempo que con bronopol. 6. REACCIONES ADVERSAS Ocasionalmente se ha observado algo de agitación en los peces durante la adición del medicamento veterinario al agua de tratamiento. _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Pyceze 500 mg/ml concentrado para solución para el tratamiento de peces 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Bronopol 500 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado para solución para el tratamiento de peces. Solución transparente, de incolora a amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Ovas de salmón común y de trucha arcoíris de cultivo, salmón común y trucha arcoíris. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento veterinario está indicado para: - Prevención del desarrollo de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_ spp) en ovas de salmón común y de trucha arcoíris de cultivo en caso de presencia sospechada o confirmada de las mismas. - Prevención o reducción de infecciones fúngicas (_Saprolegnia_ spp) en salmón común y trucha arcoíris mantenidos en agua dulce. El medicamento veterinario es más efectivo si se utiliza nada más detectarse las primeras señales de infección fúngica. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en salmones comunes en fase de esmoltificación ni en alevines de trucha arcoíris, ya que los estudios señalan que la toxicidad del medicamento veterinario es mayor en estos estadios. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El tratamiento es más efectivo si se trata la infección pronto, antes que el hongo haya invadido el músculo subyacente o se haya formado una capa densa de ovas muertas. El medicamento veterinario debe administrarse correctamente para asegurar su eficacia (ver sección 4.9 Posología y vía de administración). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PR Leer el documento completo