QUARELIN tabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

metamizole sodium-monohidrát; drotaverine; koffein

Disponible desde:

Opella Healthcare Commercial Kft.

Código ATC:

N02BB52

Designación común internacional (DCI):

metamizol of sodium monohydrate; drotaverine; caffeine

Unidades en paquete:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03467 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03467 / 02 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NODORYL COMPLEX 400 mg/60 mg/40 mg tabletta - OGYI-T-24231

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1974-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUARELIN TABLETTA
metamizol-nátrium, koffein, drotaverin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak
szerint, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quarelin tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quarelin tabletta alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Quarelin tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Quarelin tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUARELIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quarelin tabletta hatóanyagai a metamizol-nátrium, koffein és a
drotaverin-hidroklorid.
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, illetve enyhe
és közepes erősségű migrénes roham
kezdeti szakaszában a fájdalom csillapítására szolgáló
kombinált készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A QUARELIN TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A QUARELIN TABLETTÁT

ha allergiás a metamizolra, a koffeinre, a drotaverinre, illetve
egyéb pirazolon-származékokra
vagy pirazolidinekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőire.

jelentősen csökkent

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quarelin tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400,0 mg metamizol-nátriumot, 60,0 mg koffeint, 40,0 mg
drotaverin-hidrokloridot tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
27,60 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga, kerek, szagtalan, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán bemetszéssel
ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Törési felülete halványsárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fejfájás, enyhe és
közepes erősségű migrénes roham kezdeti
szakasza.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és legalább 15 éves serdülők_
Egyszeri adagja ½ - 1 tabletta. Szükség esetén az egyszeri adag 24
óra alatt legfeljebb háromszor
adható.
Maximális napi adag 3 tabletta.
Amennyiben a tünetek 3 napon belül nem enyhülnek vagy éppen
súlyosbodnak, orvoshoz kell
fordulni.
_Különleges betegcsoportok_
_Idősek, legyengült betegek, és csökkent kreatinin-clearance-ű
betegek_
Időseknél, legyengült betegeknél, és csökkent
kreatinin-clearance-ű betegeknél az adagot csökkenteni
kell, mivel a metamizol bomlástermékeinek eliminációja
meghosszabbodhat.
_Máj- és vesekárosodás_
Mivel máj- vagy vesekárosodás esetén az elimináció sebessége
csökkent, a nagy adagok többszöri
alkalmazását kerülni kell. Nincs szükség az adag
csökkentésére, ha csak rövid ideg alkalmazzák. Ez
idáig nincs elegendő tapasztalat a metamizol hosszú távú
alkalmazására vonatkozóan, súlyos máj- és
vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Az alkalmazás módja
A tablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/55425/2022
2

Metamizollal, a készítmény egyéb hatóanyagaival, egyéb
pirazolonokkal (például fenazon,
propifenazon, izopropil-aminofenazon) vagy pirazolidinekkel (például
fenilbutazon