País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
QUETIAPINA
REGIFARM, S.R.L.
QUETIAPINA
200 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
AUROBINDO PHARMA LIMITED
VIGENTE
2023-04-08
EF/28/2016-SREF-0003 F-PERC-007 Agosto 2015 Revisión 3 CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E06644N92016# Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.ihrr.gob.ve RIF: G-20000101-1 Este certificado puede ser verificado en la dirección electrónica http://www.inhrr.gob.ve/ef_aprobadas.php Pagina 1 de 7 SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACION El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad con lo previsto en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de Medicamentos, publicada en Gaceta Oficial de la República Bolivariana de Venezuela Nº 37.006 del 03 de agosto de 2000, establece las siguientes condiciones de comercializacion a ser cumplidas: CLASIFICACION: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS NOMBRE DEL PRODUCTO: * * QUETACT 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS * * No. REGISTRO SANITARIO: E.F.41.558/16 FABRICANTE: AUROBINDO PHARMA LIMITED / INDIA FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA FABRICANTE ENVASADOR: AUROBINDO PHARMA LIMITED - RANGA REDDY DICTRICT / INDIA FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA REPRESENTANTE: REGIFARM, S.R.L. / VENEZUELA FARMACEUTICO PATROCINANTE: DUBRASKA HORVAT PROPIETARIO: AUROBINDO PHARMA LIMITED / INDIA ALMACENADOR: REGIFARM, S.R.L. / VENEZUELA DE ACUERDO AL ARTICULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE: Indicaciones Terapeuticas: Prevención de la recurrencia del trastorno bipolar (episodio maníaco, mixto o depresivo) como monoterapia o en combinación con estabilizadores del humor. Tratamiento de episodio depresivo asociado con el trastorno bipolar Tratamiento de la Esquizofrenia. EF/28/2016-SREF-0003 F-PERC-007 Agosto 2015 Revisión 3 CÓDIGO DE VERIFICACIÓN #SREF-00030V0EF0E06644N92016# Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos, Caracas - República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono (0058-0212) 219.1622 http://www.ihrr.gob.ve RIF: G-20000101-1 Este certificado pued Leer el documento completo