RABEPRAZOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RABEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A02BC04

Designación común internacional (DCI):

RABEPRAZOL SODICO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rabeprazol

Resumen del producto:

RABEPRAZOL SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/02/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-02-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
rabeprazol sódico
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rabeprazol Sandoz y para que se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Sandoz
3.
Cómo tomar Rabeprazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rabeprazol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con
el nombre de “Inhibidores de la
bomba de Protones”. Estos medicamentos reducen la cantidad de ácido
producido por el estómago.
Rabeprazol Sandoz se utiliza en adultos para tratar las siguientes
condiciones:
-
úlceras en el intestino (también llamada úlcera duodenal),
-
úlceras en el estómago (también denominada úlcera gástrica
benigna),
-
aliviar los síntomas de ardor de estómago causado por la enfermedad
por reflujo erosiva o ulcerosa
gastroesofágica (ERGE), que también se conoce como esofagitis por
reflujo,
-
el tratamiento a largo plazo de la ERGE para evitar que se vuelvan a
presentar,
-
aliviar los síntomas de moderado a muy grave de la ERGE (ERGE
sintomática) como ardor de
estómago y la regurgitación ácida,
-
aumento grave de la secreción de ácido en el estómago (síndrome de
Zollinger-Ellison),
-
tratamiento de infecciones causadas por una bacteria llamada
_Helicobacter pyl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Sandoz 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Rabeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rabeprazol Sandoz 10 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol
sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 0,71 mg de sodio (0,03
mmol).
Rabeprazol Sandoz 20 mg:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol
sódico.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,42 mg de sodio (0,06
mmol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Sandoz 10 mg:
Comprimido gastrorresistente recubierto de color rosa, redondo y
biconvexo.
Rabeprazol Sandoz 20 mg:
Comprimido gastrorresistente recubierto de color amarillo, redondo y
biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol está indicado en el tratamiento de:
-
Úlcera duodenal activa.
-
Úlcera gástrica activa benigna.
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE).
-
A largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la
ERGE).
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
moderada a muy grave (ERGE
sintomática).
-
Síndrome de Zollinger-Ellison.
-
En combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados
para la erradicación del
_Helicobácter pylori_ en pacientes con úlcera péptica. Ver sección
4.2.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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Adultos/pacientes de edad avanzada
_Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa: _
La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal como para la
úlcera gástrica benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal consiguen la
cicatrización en cuatro semanas. Sin
embargo, algunos p