País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 20 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos;
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 421279008 - 317325006 - 94981000140107; RABEPRAZOL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 14/02/2011 Comercializado - RABEPRAZOL SANDOZ 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/02/2011 Comercializado
Autorizado
2011-02-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RABEPRAZOL SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rabeprazol Sandoz y para que se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Sandoz 3. Cómo tomar Rabeprazol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de Protones”. Estos medicamentos reducen la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol Sandoz se utiliza en adultos para tratar las siguientes condiciones: - úlceras en el intestino (también llamada úlcera duodenal), - úlceras en el estómago (también denominada úlcera gástrica benigna), - aliviar los síntomas de ardor de estómago causado por la enfermedad por reflujo erosiva o ulcerosa gastroesofágica (ERGE), que también se conoce como esofagitis por reflujo, - el tratamiento a largo plazo de la ERGE para evitar que se vuelvan a presentar, - aliviar los síntomas de moderado a muy grave de la ERGE (ERGE sintomática) como ardor de estómago y la regurgitación ácida, - aumento grave de la secreción de ácido en el estómago (síndrome de Zollinger-Ellison), - tratamiento de infecciones causadas por una bacteria llamada _Helicobacter pyl Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Sandoz 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Sandoz 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rabeprazol Sandoz 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 10 mg de rabeprazol sódico. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente contiene 0,71 mg de sodio (0,03 mmol). Rabeprazol Sandoz 20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de rabeprazol sódico. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido gastrorresistente contiene 1,42 mg de sodio (0,06 mmol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. Rabeprazol Sandoz 10 mg: Comprimido gastrorresistente recubierto de color rosa, redondo y biconvexo. Rabeprazol Sandoz 20 mg: Comprimido gastrorresistente recubierto de color amarillo, redondo y biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol está indicado en el tratamiento de: - Úlcera duodenal activa. - Úlcera gástrica activa benigna. - Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE). - A largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE). - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada a muy grave (ERGE sintomática). - Síndrome de Zollinger-Ellison. - En combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para la erradicación del _Helicobácter pylori_ en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 11 Adultos/pacientes de edad avanzada _Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica benigna activa: _ La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal como para la úlcera gástrica benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal consiguen la cicatrización en cuatro semanas. Sin embargo, algunos p Leer el documento completo