RABEZOL 20 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Rabeprazol Sódico 20.00 mg

Disponible desde:

LABORATORIOS EUROSTAGA S.A. ECUADOR

Código ATC:

A02BC04CAP16017

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Composición:

Cada cápsula gastroresistente contiene: Rabeprazol Sódico Pellets* 20.00 mg Equivalente a Rabeprazol 18.85 mg * Se ajustará la cantidad de principio activo de acuerdo a la potencia.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 y 10 Ristras x 2, 4, 5, 6, 8 y 10 Cápsulas + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DURA DE GELATINA TAMAÑO #2, CON CUERPO DE COLOR AMARILLO Y TAPA DE COLOR VERDE. CONTIENE GRANULOS ESFERICOS DE COLOR MARRON-ROJIZO CARACTERISTICO, INODOROS Y LIBRES DE MATERIA EXTRAÑA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-03 14:40:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO. RAZÓN SOCIAL: QUALIPHARM LABORATORIO FARMACÉUTICO S.A. RUC: 1792161886001 PAÍS: ECUADOR PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: COTOCOLLAO DIRECCIÓN: EL CONDADO. AV. MANUEL CÓRDOVA GALARZA OE4-175 Y ESPERANZA. TELÉFONO: 022492870 CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] 2022-06-26 10:18:48 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS. EN EL FORMULARIO SE SOLICITA ELIMINAR LA PALABRA MESES, EN PERÍODO DE VIDA ÚTIL: ANTES: 24 MESES AHORA: 24 NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO Y ETIQUETAS. SE ACTUALIZA LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DE REGISTRO SANITARIO Y LA INCLUSIÓN DEL NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO. DICHOS CAMBIOS NO IMPLICAN UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO, MANTENIÉNDOSE TEXTOS APROBADOS INICIALMENTE POR LA AGENCIA NACIONAL DE REGULACIÓN, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA (ARCSA) 2021-07-21 10:18:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS A. DIRECCIÓN DEL TITULAR ANTES: MANUEL ITURREY E10-72 Y AV. CORUÑA AHORA: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 B. DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ANTES: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLEN AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO (CI: 1722338173; REGISTRO PROFESIONAL MSP: 1722338173; DIRECCIÓN: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504; TELÉFONO: 6001096) 2020-05-12 10:18:48 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.-NMED18: ACTUALIZACION DE LAS ETIQUETAS, CAMBIO EN LA IMAGEN CORPORATIVA 2.- NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO. DE: ALEXANDRA ELIZABETH VARGAS CELIL A : KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN 2021-05-31 10:18:48 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) 2. NOTIFICACIÓN NMED06: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: MANUEL ITURREY E10-72 Y CORUÑA A: PAUL RIVET E30 54 Y JOSE ORTON EDIFICIO MOKAI PISO 5 OFICINA 504 3.NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: KATTY ELIZABETH GUEVARA BALLÉN AHORA: VANESSA ESTEFANIA ALEJANDRO CRIOLLO 4.NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS ACTUALIZACIÓN DEL FORMATO DE ETIQUETAS EXTERNAS, EN DONDE SE SOLICITA AUTORIZAR LA ELIMINACIÓN DE LA LEYENDA ?QUÍMICA FARMACÉUTICA RESPONSABLE: DRA. KATTY GUEVARA?. EL RESTO DE TEXTOS Y LEYENDAS APROBADAS INICIALMENTE, EN ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS, SE MANTIENEN.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-07-20