RASAGILINA AMGER 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA AMGER 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 13/11/2015 No Comercializado - RASAGILINA AMGER 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 13/11/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-11-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RASAGILINA AMGER 1 MG COMPRIMIDOS EFG
Rasagilina (como tartrato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rasagilina Amger y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina Amger
3.
Cómo tomar Rasagilina Amger
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rasagilina Amger
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RASAGILINA AMGER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina Amger es un medicamento que contiene un principio activo
llamado rasagilina.
Rasagilina Amger se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Puede usarse con o sin
levodopa (otro medicamento para tratar la enfermedad de Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro. La
dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
Amger ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el
cerebro
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA AMGER
NO TOME RASAGILINA AMGER

Si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A RASAGILINA O A CUALQUIERA DE LOS
DEMÁS COMPONENTES de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece PROBLEMAS DE HÍGADO GRAVES.
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando este
medicamento:

INHIBIDORES DE LA MONOAMINOXIDASA (MAO) (p. ej. para el tratamiento de
la depresión o la
enfermedad de Parkinson, o pa

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Amger 1 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como tartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, oblongos, biconvexos,
marcados con "R9SE" en una cara y
"1" en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Amger está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes
al final de las fluctuaciones de la dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_ _
_Población pediátrica _
Rasagilina no está recomendado para el uso en niños y adolescentes
debido a la falta de datos de seguridad
y eficacia.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3). El
uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener precaución
al iniciar un tratamiento con rasagilina en pacientes con
insuficiencia hepática leve. En caso de que los
pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, debe
cesar la administración de rasagilina
(ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario cambiar la dosis en caso de insuficiencia renal.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 6.1).
Tratamiento concomitante con otros inhibidores de la monoaminoxidasa
(MAO) (incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección
4.5). Deben transcurrir