RASAGILINA NORMON 1 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RASAGILINA TARTRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINA TARTRATO

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

RASAGILINA TARTRATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Rasagilina

Resumen del producto:

RASAGILINA NORMON 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 15/10/2015 Comercializado - RASAGILINA NORMON 1 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (Blister Aluminio/PVDC(90)-PE) Autorizado 15/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RASAGILINA NORMON 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES RASAGILINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA NORMON
3.
CÓMO TOMAR RASAGILINA NORMON
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE RASAGILINA NORMON
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES RASAGILINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rasagilina está indicado para el tratamiento de la enfermedad de
Parkinson. Puede usarse junto con o sin
Levodopa (otro medicamento usado para tratar la enfermedad de
Parkinson).
Con la enfermedad de Parkinson hay una pérdida de células que
producen dopamina en el cerebro.
Dopamina es un compuesto químico del cerebro involucrado en el
control del movimiento. Rasagilina
ayuda a incrementar y mantener los niveles de dopamina en el cerebro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RASAGILINA NORMON
NO TOME RASAGILINA NORMON
-
si es alérgico (hipersensible) a rasagilina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
si padece problemas de hígado graves
No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando rasagilina
-
Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (ej. para el tratamiento de
la depresión o la enfermedad de
Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y
productos naturales sin prescripción ej.
Hierba de San Juan.
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-
Peti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rasagilina Normon 1 mg comprimidos EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg rasagilina (como hemitartrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Rasagilina Normon 1 mg comprimidos EFG son
comprimidos blancos o casi blancos,
redondos, planos y anónimos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rasagilina Normon está indicado en el tratamiento de la enfermedad
idiopática de Parkinson (PD) en
monoterapia (sin levodopa) o en terapia coadyuvante (con levodopa) en
pacientes al final de las
fluctuaciones de la dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Rasagilina se administra por vía oral, a una dosis de 1 mg una vez al
día, con o sin levodopa.
Puede tomarse con o sin alimentos.
_Pacientes de edad avanzada: _
No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica _
Rasagilina no está recomendado para el uso en niños y adolescentes
debido a la falta de datos de seguridad
y eficacia.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
El uso de rasagilina está contraindicado en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver la sección 4.3).
El uso de rasagilina debe evitarse en pacientes con insuficiencia
hepática moderada. Hay que tener una
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precaución especial al iniciar un tratamiento con rasagilina en
pacientes con insuficiencia hepática leve. En
caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a
moderada, la rasagilina debe
interrumpirse (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal: _
No es necesario cambiar la dosis en la insuficiencia renal.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 6.1).
Tratamiento
concomitante
con
otros
inhibidores
de
la
monoamino-oxidasa
(MAO)
(incluyendo
medicamentos y productos naturales sin prescripción, ej. Hierba de
San Juan) o petidina (ver sección 4.5).
Deben