RECOLMAX 20-10

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada tableta recubierta contiene: Rosuvastatina cálcica* 20. 834 mg Equivalente a Rosuvastatina 20.000 mg Ezetimibe 10.000 mg * Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.

Disponible desde:

PHARMABRAND S.A. ECUADOR

Código ATC:

C10BA06TAB60801

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta recubierta contiene: Rosuvastatina cálcica* 20.834 mg Equivalente a Rosuvastatina 20.000 mg Ezetimibe 10.000 mg * Se ajustará la cantidad del principio activo de acuerdo a la potencia.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blíster x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 2 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 3 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 4 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 5 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 6 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 7 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 8 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 9 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto Caja x 10 Blísters x 10 Tabletas Recubiertas + Inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FARMACID S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS REDONDAS, LIGERAMENTE BICONVEXAS, DE COLOR ROSADO, CON RANURA DE PARTICION EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-11-17 10:12:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN GENERAL POR MODIFICACIÓN: 1. CÓDIGO NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO FABRICANTE FARMACID S.A. DE: AVENIDA ILALO 1048 ENTRE CONOCOTO Y SAN RAFAEL POR: AV. ILALÓ E7-156 Y CALLE MEJÍA POR ACTUALIZACIÓN DE LA NOMENCLATURA EN EL MUNICIPIO DE QUITO. 2. CÓDIGO NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DRA. LOURDES CARTAGENA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1705878906, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L 6 F46 N139 POR: LUZ MARINA VILLACRES SILVA, CÉDULA DE CIUDADANÍA: 1712735503, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL: L8 F58 N°168. 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, SOLICITADO POR LA ARCSA EN REFERENCIA AL INFORME TÉCNICO NO. AP-2021-061 EMITIDA POR LA FDA. ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO? 2018-07-07 10:12:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:1. MODIFICACIÓN EN EXCIPIENTES: CROSCARMELOSA SODICA AUMENTO DE 7.000 A 10.000 MG/TABLETA; CELULOSA MICROCRISTALINA AUMENTO DE 72.627 A 72.947 MG/TABLETA; SODIO LAURIL SULFATO DISMINUCIÓN DE 3.700 A 0.380 MG/TABLETA; SE INCLUYE ALCOHOL ETILICO. 2022-05-05 16:12:09 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE ETIQUETAS Y PRODUCTO TERMINADO POR MOTIVO DE MODIFICACIONES PREVIAMENTE APROBADAS: - ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO, SOLICITADO POR LA ARCSA EN REFERENCIA AL INFORME TÉCNICO NO. AP-2021-061 EMITIDA POR LA FDA. ?LA FDA SOLICITA LA ELIMINACIÓN DE LA ADVERTENCIA MÁS FUERTE CONTRA EL USO DE ESTATINAS PARA REDUCIR EL COLESTEROL DURANTE EL EMBARAZO? STOCK DE ETIQUETAS: ? CANTIDAD: 4.202 UNIDADES IMPRESAS EN LA CAJA DE CARTULINA PARA LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 30-01-2023. ? CANTIDAD: 15.580 UNIDADES IMPRESA EN LA CAJA DE CARTULINA PARA LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 30-01-2023. STOCK DE PRODUCTO TERMINADO: ? LOTE: 22SA0101R, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS, CANTIDAD: 1.109 UNIDADES, FECHA DE FABRICACIÓN: 31- 01-2022, FECHA DE VENCIMIENTO: 31-01-2024, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 31-01-2024. ? LOTE: 22SA0202, PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS, CANTIDAD: 3.266 UNIDADES, FECHA DE FABRICACIÓN: 27- 02-2022, FECHA DE VENCIMIENTO: 27-02-2024, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 27-02-2024. ? LOTE: 22SA0101 M, PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS, CANTIDAD: 1.698 UNIDADES, FECHA DE FABRICACIÓN: 31-01-2022, FECHA DE VENCIMIENTO: 31-01-2024, FECHA MÁXIMA DE AGOTAMIENTO: 31-01-2024.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-06-21