REGULATEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

C09CA02

Designación común internacional (DCI):

EPROSARTAN MESILATE DIHYDRATE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

EPROSARTAN MESILATO DIHIDRATO 600 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Eprosartán

Resumen del producto:

REGULATEN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 04/12/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-12-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REGULATEN 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
eprosartán, mesilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Regulaten y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Regulaten
3. Cómo tomar Regulaten
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Regulaten
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES REGULATEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
REGULATEN se utiliza para:

tratar la hipertensión.
Regulaten contiene el principio activo eprosartán.

EPROSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“inhibidores de los receptores
de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia
denominada “angiotensina II”. Esta
sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando
el paso de la sangre a través
de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al
bloquear esta sustancia, los vasos
sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR REGULATEN
NO TOME REGULATEN:

Si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si sufre una enfermedad grave del hígado.

Si tiene problemas graves en el flujo sanguíneo de los riñones.

Si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar
Regulaten al principio del
embarazo-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Regulaten 600 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Eprosartán (como mesilato de eprosartán dihidrato) 600 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 41,14 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en
una cara
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día.
En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión
arterial se consigue al cabo de 2 o 3
semanas de tratamiento.
Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal
como la hidroclorotiazida, o de un
antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación
sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo
con eprosartán.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
_ _
_Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas _
Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia
hepática. En el caso de insuficiencia
hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis (ver
apartados _4.3 Contraindicaciones_ y _5.2 _
_Propiedades farmacocinéticas_).
_Dosificación en pacientes con insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de
creatinina <60 ml/min), la dosis diaria no
debe sobrepasar los 600 mg.
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños, no se
recomienda el tratamiento en este grupo de
población.
Forma de administ