RELAX - VIT®

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ZOPICLONA 7,5 mg

Disponible desde:

VITABEAUTY INTERNATIONAL S.A. ECUADOR

Código ATC:

N05CF01TARK7001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ZOPICLONA 7,5 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1,2,3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS MAS INSERTO CAJA X 1,2,3 BLISTER X 6 TABLETAS RECUBIERTAS MAS INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS BIOGENET SCC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR AMARILLO REDONDA CON BORDES BISELADOS PRESENTA UNA RANURA EN UNA DE SUS CARAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-07-12 21:28:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO TERMINADO: 64000 CAJAS X 20 TABLETAS (1280000 UNIDADES) DEL LOTE L06123E CON FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 30/03/2023 Y FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 30/03/2025 30000 CAJAS X 20 TABLETAS (600000 UNIDADES) DEL LOTE L08423E CON FECHA DE ELABORACIÓN DEL PRODUCTO: 30/03/2023 Y FECHA DE EXPIRACIÓN DEL PRODUCTO: 30/03/2025 2.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE CAJAS Y PROSPECTOS PRESENTACION COMERCIAL CAJA X 20 TABLETAS 13775 CAJAS X 20 TABLETAS 13775 INSERTOS PRESENTACIÓN PARA MUESTRAS MÉDICAS 2000 CAJAS X 1 TABLETA (MM) 2000 INSERTOS 2023-04-11 12:18:57 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE, EN CASO FUSIÓN (MISMA DIRECCIÓN/DIFERENTE NÚMERO IDENTIFICACIÓN): DE: LABORATORIOS JAIME GUTIERREZ A: LABORATORIOS BIOGENET SCC 2021-10-20 17:02:27 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03-CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: DORA SANCHEZ SAQUICELA A: SILVIA YOLANDA TRUJILLO VINUEZA NO. DE C.I. : 1712505229 NO. REG. PROFESIONAL: A: L5 227 694 DIRECCIÓN: A: DE LAS ANONAS E11-74 Y FLORIPONDIOS TELÉFONO: A: 2812132 CUIDAD: A: QUITO 2.-NOTIFICACIÓN NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 3.-NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DONDE SE INCLUYE CANAL DE COMUNICACIÓN PARA FARMACOVIGILANCIA. 4.- NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO DE: ZOPLICONA 7.5 MG -A: ZOPICLONA 7.5 MG; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-03-30