REMIFENTANILO SALA 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

N01AH06

Designación común internacional (DCI):

REMIFENTANILO HYDROCHLORIDE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Composición:

REMIFENTANILO HIDROCLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Remifentanilo

Resumen del producto:

REMIFENTANILO SALA 2 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 5 viales Autorizado 14/12/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-12-14

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
REMIFENTANILO SALA 2 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE O PERFUSIÓN EFG
Remifentanilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Remifentanilo Sala y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que le administren Remifentanilo Sala
3. Cómo se administra Remifentanilo Sala
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Remifentanilo Sala
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES REMIFENTANILO SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Remifentanilo
Sala
contiene
un
principio
activo
llamado
remifentanilo.
Éste
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominado opiáceos, que se utilizan para aliviar el
dolor. Remifentanilo Sala difiere de otros
medicamentos de su grupo por su comienzo muy rápido y muy corta
duración de acción.
Remifentanilo Sala se utiliza para:
-
detener el dolor antes de y durante una operación
-
detener el dolor durante la ventilación mecánica controlada en una
Unidad de Cuidados Intensivos (para
pacientes de 18 años de edad y mayores).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR REMIFENTANILO SALA
NO USE REMIFENTANILO SALA
-
si es alérgico a remifentanilo o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección
6).
-
si es alérgico a los análogos de fentanilo (medicamentos
analgésicos similares a fentanilo y que pertenecen a la
clase de medicamentos conocidos como opiáceos)
-
como una inyección en el canal espinal
-
como único medicamento para iniciar la anestesia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Remifentanilo Sala
•
si es

Ficha técnica

1 de 25
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Remifentanilo SALA 1 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo SALA 2 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
Remifentanilo SALA 5 mg polvo para concentrado para solución
inyectable o perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vial de 1 mg: cada vial contiene 1 mg de remifentanilo (en forma de
hidrocloruro)
Vial de 2 mg: cada vial contiene 2 mg de remifentanilo (en forma de
hidrocloruro)
Vial de 5 mg: cada vial contiene 5 mg de remifentanilo (en forma de
hidrocloruro)
Tras la reconstitución, la solución contiene 1 mg/ml de
remifentanilo (en forma de hidrocloruro), si se
prepara siguiendo las recomendaciones (ver sección 6.6.).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución inyectable o perfusión.
Polvo de color blanco a blanquecino.
pH de la solución reconstituida: de 2,5 a 3,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Remifentanilo Sala está indicado como analgésico para ser utilizado
durante la inducción y/o
mantenimiento de la anestesia general.
Remifentanilo Sala está indicado para proporcionar analgesia en
pacientes de cuidados intensivos con
ventilación mecánica de al menos 18 años de edad.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
REMIFENTANILO SALA SE ADMINISTRARÁ ÚNICAMENTE EN UN CENTRO BIEN
EQUIPADO PARA EL CONTROL Y
MANTENIMIENTO DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA Y CARDIOVASCULAR Y POR
PERSONAS CON FORMACIÓN ESPECÍFICA
EN EL USO DE FÁRMACOS ANESTÉSICOS Y EN EL RECONOCIMIENTO Y MANEJO DE
LAS REACCIONES ADVERSAS
ESPERADAS DE LOS OPIÁCEOS POTENTES, INCLUYENDO LA REANIMACIÓN
RESPIRATORIA Y CARDIACA. TAL FORMACIÓN
DEBE INCLUIR LA INSTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DE UNA VÍA AÉREA Y DE
VENTILACIÓN ASISTIDA.
La perfusión continua de remifentanilo se practicará mediante un
dispositivo de perfusión calibrado al
interior de una vía de administración intravenosa rápida o