REMORA 150 MG 10 TABLET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

roxithromycin

Disponible desde:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

J01FA06

Designación común internacional (DCI):

roxithromycin

tipo de receta:

Normal

Área terapéutica:

roxithromycin

Estado de Autorización:

Pasif

Fecha de autorización:

1993-10-18

Información para el usuario

1 

KULLANMA TALİMATI 

REMORA 150 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

  _ETKIN MADDE:_ Roksitromisin  
150 mg 
  _YARDIMCI MADDELER: _Oksietilen oksipropilen polimer, Povidon
K30
, 
hidroksipropil 
selüloz, kolloidal silikon dioksit (Aerosil 200), mısır
nişastası, Mg-stearat, talk, Film 
kaplama maddesi [hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E171),
Hidroksipropil 
selüloz (E463), azorubine (E122), sarı demir oksit (E172), sunset
sarısı FCF lak 
(E110), indigo karmin lak (E132)] 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  

  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete
edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. REMORA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REMORA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REMORA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REMORA'NIN SAKLANMASI  _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1. REMORA_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

REMORA, 1 tablette 150 mg roksitromisin etkin maddesi içerir. 10
film tablet içeren blister 
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. 

REMORA, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir.
Duyarlı mikroorganizmaların 
neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 

Doktorunuz size REMORA’yı aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçetelemiş 
olabilir:

Ficha técnica

1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_  _

REMORA 150 mg film tablet 

2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Roksitromisin     
150 mg 

YARDIMCI MADDELER: 
Sunset sarısı (E110)  1.8 mg 
Azorubine (E122) 
2.0 mg 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 

3._ _FARMASÖTİK FORM_  _

Film tablet_ _
Pembe renkli film kaplı bikonveks tabletler. 

4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

REMORA, roksitromisine duyarlı olan mikroorganizmaların neden
olduğu özellikle aşağıdaki 
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.  
-  Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları,  
-  Solunum yollarının enfeksiyonları, 
-  Genital organların enfeksiyonları ile gonokoksik enfeksiyon
dışında seksüel yoldan 
bulaşan enfeksiyonlar, 
-  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,  
-  Ağız boşluğunun enfeksiyonları. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Hekimin başka bir önerisi yoksa yetişkinlerde günlük doz, 12
saat ara ile birer tablet olmak 
üzere toplam 300 mg'dır. 

Uygulama süresi; terapötik endikasyona sebep olan organizmaya ve
klinik tabloya bağlıdır. 
Çocuklardaki tedavi 10 günden uzun sürmemelidir. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Sadece ağızdan kullanım içindir. 
2 
REMORA, öğünlerden önce ve çiğnenmeden yeterli miktarda
sıvı ile alınmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI: 
Böbrek bozukluğu olan hastalarda, 12 saat ara ile günde 2 kez 150
mg tablet kullanılabilir. 

KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde tek doz 150
mg olarak doz ayarlaması 
yapılmalıdır. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: 
40 kg'ın üzerindeki pediyatrik hastalarda (4 yaş üzeri) günde 2
kez 150 mg olarak doz 
ayarlaması yapılmalıdır. 4 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.�