RENITECMAX 20 mg/ 6 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

ORGANON SALUD, S.L.

Código ATC:

C09BA02

Designación común internacional (DCI):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

20 mg/6 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Enalapril y diuréticos

Resumen del producto:

RENITECMAX 20 mg/ 6 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos Autorizado 01/09/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-09-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RENITECMAX 20 MG/6 MG COMPRIMIDOS
maleato de enalapril/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Renitecmax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Renitecmax
3.
Cómo tomar Renitecmax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Renitecmax
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RENITECMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su médico le ha recetado Renitecmax para tratar su hipertensión
(presión arterial elevada).
El principio activo enalapril de Renitecmax es un medicamento que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina
(inhibidores ECA) y funciona
dilatando sus vasos sanguíneos para facilitar el bombeo de la sangre
del corazón hacia todas las partes de su
cuerpo. El principio activo hidroclorotiazida de Renitecmax es un
fármaco que pertenece al grupo de
medicamentos denominados diuréticos (medicamentos que aumentan la
eliminación de orina) y hace que
los riñones eliminen mayor cantidad de agua y sales. Juntos,
enalapril e hidroclorotiazida ayudan a reducir
la presión arterial elevada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RENITECMAX
NO TOME RENITECMAX
-
si es alérgico al maleato de enalapril, hidroclorotiazida o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si ha sido tratado previamente con un medicamento d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Renitecmax 20 mg/6 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 6 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido contiene 147,8 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos azules, con forma redondeada de triángulo, con MSD 734
grabado en una cara y un triángulo
grabado en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial que no pueda tratarse adecuadamente con
monoterapia con un inhibidor de la enzima
de conversión de la angiotensina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
_Tratamiento diurético previo _
Puede aparecer hipotensión sintomática después de la dosis inicial
de Renitecmax; es más probable que
ocurra en pacientes con depleción de volumen o salina como
consecuencia de un tratamiento diurético
previo. El tratamiento diurético debe interrumpirse 2-3 días antes
del inicio de la administración de
Renitecmax (ver sección 4.5).
_Posología en la insuficiencia renal _
Dado que la dosis inicial de enalapril en la insuficiencia renal leve
(aclaramiento de creatinina mayor de
30 ml/min a menor de 80 ml/min) es de 5 - 10 mg, no se recomienda
Renitecmax como tratamiento inicial
en este tipo de pacientes (ver sección 4.4). Renitecmax está
contraindicado en pacientes con aclaramiento
de creatinina menor o igual a 30 ml/min.
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_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Renitecmax en niños menores de 18 años de
edad debido a la falta de datos
sobre seguridad y eficacia.
Forma de administración
Vía oral.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min).
-
Anuria.
-
An