País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL
LE VET. BEHEER B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL 455,7
VÍA INTRACARDIACA
Caja con 1 Vial de vidrio de 100 ml, Caja con 12 Viales de vidrio de 100 ml, Caja con 1 Vialde vidrio de 250 ml, Caja con 12 Via, Caja con 12 Viales de vidrio de 250 ml, Caja con 1 Vial de polipropileno de 100 ml, Caja con 12 Viales de polipropileno de 100 ml, Caja con 1 Vial de polipropileno de 250 ml, Caja con 12 Viales de polipropileno de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Visones; Otros roedores
Pentobarbital
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 56 dias; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Indicaciones especie Otros roedores: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Interacciones especie Todas: FENOTIAZINA; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne
Autorizado, 586378 Autorizado, 586379 Autorizado, 586380 Autorizado, 586381 Autorizado, 586382 Autorizado, 586383 Autorizado, 58, 586384 Autorizado, 586385 Autorizado
2017-06-09
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO REPOSE 500 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Repose 500 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA Pentobarbital sódico 500 mg equivalente a 455,7 mg de pentobarbital EXCIPIENTES Azul patentado V (E131) 0,01 mg Solución acuosa transparente azul. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Eutanasia. 5. CONTRAINDICACIONES No usar para la anestesia. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Pueden producirse temblores musculares menores después de la inyección frecuentemente. La muerte puede retrasarse si la inyección se administra por vía perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos administrados por vía perivascular o subcutánea pueden ser irritantes. El pentobarbital sódico puede provocar la aparición de agitación. La premedicación o sedación reducen de manera significativa este riesgo de agitación. _ _ Pueden darse una o algunas respiraciones entrecortadas después del paro cardíaco infrecuentemente. En esta fase el animal ya está clínicamente muerto. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO REPOSE 500 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 500 mg (Equivalente a 455,7 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES Azul patentado V (E131) 0,01 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución acuosa transparente azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, roedores, conejos, bovino, ovino, caprino, porcino, caballos y visones. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar para la anestesia. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La inyección intravenosa de pentobarbital puede provocar la aparición de agitación en varias especies animales y debe aplicarse sedación adecuada si el veterinario lo considera necesario. En caballos, bovino y porcino es obligatorio administrar preanestesia con un sedante adecuado para inducir una sedación profunda antes de la eutanasia. Se deben tomar las medidas nece- sarias para evitar la administración perivascular (p. ej. usando un catéter intravenoso). _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En porcino se demostró la existencia de una correlación directa entre la sujeción del animal y su nivel de excitación y agitación. Por tanto, la inyección en porcino debe administrarse con la menor cantidad de sujeción necesaria. Debido a la dificultad de las inyecciones intravenosas seguras en los cerdos, es obligatorio se- dar suficientemente al animal antes de la administración IV de pentobarbital. La administración por vía intraperitoneal puede provocar un retraso del ini Leer el documento completo