RESPALIV Tabletas Masticables

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cetrimonio Bromuro 2mg. Lidocaína 1mg

Disponible desde:

FARMAYALA PHARMACEUTICAL COMPANY S.A. FPC ECUADOR

Código ATC:

R02AA17TAM14601

formulario farmacéutico:

TABLETAS MASTICABLES

Composición:

Cada tableta masticable contiene: Cetrimonio Bromuro 0.002 g + 3% exceso Lidocaína Clorhidrato 0.00123 g + 3% exceso (Equivalente a 1mg de Lidocaína Base)

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 2 blíster x 6 tabletas masticables c/u + prospecto Caja x 5 blíster x 6 tabletas masticables c/u + prospecto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

INDEUREC S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA MASTICABLE DE FORMA REDONDA, DE COLOR AMARILLO, MOTEADA, CON OLOR Y SABOR A MENTA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-08-17 10:21:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIOS EN LA CANTIDAD, INCLUSIÓN Y ELIMINACIÓN DE EXCIPIENTES EN FÓRMULA DE COMPOSICIÓN. 2.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2020-01-08 10:21:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA (NMED18) 2019-09-14 10:21:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED02) DE: VÍA DURAN BOLICHE KM 3K INDUSTRIAL MZ 3K CALLE VEHICULAR NO. 1A08 INTERSECCIÓN VEHICULAR. A: KILÓMETRO 2.5 AUTOPISTA DURAN BOLICHE 2019-04-08 10:21:42 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO EN LA FORMA DE VENTA DE ACUERDO AL LISTADO DE MEDICAMENTOS OTC-LIBRE VENTA PUBLICADO POR LA ARCSA EL 14 DE SEPTIEMBRE DE 2018: DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE 2. ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE Y TITULAR (FARMAYALA) DE: KM 2 1/2 DURAN-BOLICHE A: CARRETERO: VIA DURAN - TAMBO KILOMETRO: 3K INDUSTRIAL MANZANA: 3K CALLE: VEHICULAR NUMERO: 1A07 INTERSECCION: VEHICULAR 3. ACTUALIZACIÓN DE DIRECCIÓN DEL FABRICANTE (INDEUREC) DE: KM 2 1/2 DURAN-BOLICHE A: CARRETERO: VIA DURAN BOLICHE KILOMETRO: 3K INDUSTRIAL MANZANA: 3K CALLE: VEHICULAR NUMERO: 1A08 INTERSECCION: VEHICULAR CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16910185201800000089P 2023-10-17 14:11:47 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.CAMBIO DE DISTRIBUIDOR. A: LABORATORIOS BIOINDUSTRIA S.A. LABIOSA 2.ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR 3. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F. GABRIELA JAEN SANCHEZ A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS. 4. NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: SR MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO. 2019-06-03 10:21:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED05) CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: CARRETERO: VÍA DURAN - TAMBO KILÓMETRO: 3K INDUSTRIAL MANZANA: 3K CALLE: VEHICULAR NUMERO: 1A07 INTERSECCIÓN: VEHICULAR. A: KILÓMETRO 2.5 AUTOPISTA DURAN BOLICHE. (NMED06) CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: CARRETERO: VÍA DURAN - TAMBO KILÓMETRO: 3K INDUSTRIAL MANZANA: 3K CALLE: VEHICULAR NUMERO: 1A07 INTERSECCIÓN: VEHICULAR A: KM 2.5 AUTOPISTA DURAN BOLICHE 2021-07-18 10:21:42 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: DRA. ESTHER BECERRA P. CAMBIO A: Q.F. GABRIELA JAEN SÁNCHEZ; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2017-07-14