RIBAVIRINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIBAVIRINA

Disponible desde:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

Código ATC:

J05AB04

Designación común internacional (DCI):

RIBAVIRIN

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,TRIACETINA,TRIACETINA

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Ribavirina

Resumen del producto:

RIBAVIRINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 168 comprimidos Revocado 03/02/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/02/2015 / Revocado 03/02/2016

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RIBAVIRINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ribavirina Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ribavirina Aurobindo
3.
Cómo tomar Ribavirina Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ribavirina Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIBAVIRINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ribavirina Aurobindo, contiene ribavirina, un antiviral que inhibe la
multiplicación de muchos tipos de
virus, incluyendo el virus de la hepatitis C.
Ribavirina se utiliza en combinación con interferón alfa-2a para el
tratamiento de ciertas formas crónicas
de hepatitis C (una infección viral del hígado). Esto incluye
pacientes adultos no tratados previamente y
pacientes adultos que han sido previamente tratados por hepatitis C
.Ribavirina Aurobindo sólo se debe
utilizar en combinación con interferón alfa-2a. No se debe tomar
solo.Por favor, lea también el prospecto
de interferón alfa-2a para obtener más información.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIBAVIRINA AUROBINDO
NO TOME RIBAVIRINA AUROBINDO

si es alérgico a ribavirina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección
“embarazo, lactancia y fertilidad”).

si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ribavirina Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de
ribavirina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Ribavirina Aurobindo 200 mg: _
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa claro, con forma
de cápsula y marcados con “F” en
una cara y “10” en la otra cara del comprimido. El tamaño es 13.1
mm x 6.1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribavirina está indicado para el tratamiento de la hepatitis C
crónica y sólo debe ser utilizado como parte
de un régimen de combinación con interferón alfa-2a. Ribavirina no
se debe utilizar en monoterapia.
La combinación de Ribavirina con interferón alfa-2a está indicada
en pacientes adultos que sean positivos
para el ARN del VHC sérico, incluidos los pacientes con cirrosis
compensada (ver sección 4.4).
Se debe consultar la ficha técnica de interferón alfa-2a para
obtener información específica sobre la
prescripción de este producto.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y controlado por un médico
especializado en el tratamiento de la hepatitis
C crónica.
_Forma de administración _
_ _
Ribavirina comprimidos recubiertos con película se administra por
vía oral, en dos tomas (mañana
y noche) y coincidiendo con la ingesta de alimentos. Debido al
potencial teratogénico de
ribavirina, los comprimidos no se deben romper ni triturar. Ribavirina
Aurobindo está disponible
en comprimidos de 200 mg, por lo que no es necesario dividir o cortar
por la mitad el comprimido
de 400 mg.
_Posología _
Ribavirina se utiliza en combinación con interferón alfa-2a. La
dosis exacta y la duración del
tratamiento dependen del tipo de interferón utilizado.
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Se debe consultar la ficha técnica de interferón alfa-2a para
obtener información adic