RIBAVIRINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIBAVIRINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

J05AP01

Designación común internacional (DCI):

RIBAVIRINA

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RIBAVIRINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ribavirina

Resumen del producto:

RIBAVIRINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 168 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado - RIBAVIRINA SANDOZ 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 42 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIBAVIRINA SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ribavirina Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ribavirina Sandoz
3. Cómo tomar Ribavirina Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ribavirina Sandoz
6. Información adicional
1. QUÉ ES
RIBAVIRINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ribavirina Sandoz contiene un principio activo llamado ribavirina, el
cual pertenece al grupo de
medicamentos que tratan las infecciones víricas. Ribavirina impide la
multiplicación de muchos tipos de
virus, incluido el virus de la hepatitis C.
Ribavirina se utiliza para tratar infecciones víricas de larga
duración del hígado, causadas por los virus de
la hepatitis C (VHC).

RIBAVIRINA DEBE UTILIZARSE AL MISMO TIEMPO QUE OTRO MEDICAMENTO. El
otro medicamento es
interferón alfa-2a, (ambos son tipos de alfa interferón). Es
importante leer también el prospecto de este
medicamento.
2. ANTES DE TOMAR RIBAVIRINA SANDOZ
NO TOME RIBAVIRINA SANDOZ:

si es ALÉRGICO (hipersensible) a ribavirina o a cualquiera de los
demás componentes de Ribavirina
Sandoz (ver sección 6),

si está EMBARAZADA o en período de LACTANCIA (ver sección
“Embarazo y lactancia”),

si tiene PROBLEMAS GRAVES DEL CORAZÓN como un ATAQUE CARDIACO o ha
tenido uno en los últimos seis
meses,

si tiene PROBLEMAS GRAVES EN EL HÍGADO (si su piel toma un color
amarillo o si presenta un exceso de
líquidos en el abdomen),

si padece alguna alt

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ribavirina Sandoz 200 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 miligramos de
ribavirina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo, blanco, con la marca “SZ/395”en una cara y
plano en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribavirina Sandoz está indicado para el tratamiento de todo tipo de
hepatitis C crónica, excepto genotipo
1 y sólo debe ser utilizado como parte de un régimen con interferón
alfa-2a. Ribavirina no se debe utilizar
en monoterapia.
La combinación de ribavirina con con interferón alfa-2a está
indicada en pacientes adultos que son
positivos para el ARN del VHC sérico, incluidos los pacientes con
cirrosis compensada (ver sección 4.4).
Se debe consultar la ficha técnica interferón alfa-2a para obtener
información específica sobre la
prescripción de cualquiera de estos productos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado, y controlado, por un médico
especializado en el tratamiento de la
hepatitis C crónica.
MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos recubiertos con película de Ribavirina Sandoz se
administran por vía oral, en dos tomas
(mañana y noche) y coincidiendo con la ingesta de alimentos. Debido
al potencial teratogénico de la
ribavirina, los comprimidos no se deben romper ni triturar.
POSOLOGÍA
Ribavirina se utiliza en combinación con interferón alfa-2a. La
dosis exacta y la duración del tratamiento
dependen del tipo de interferón utilizado.
Se debe consultar la Ficha Técnica de interferón alfa-2a para
obtener información adicional sobre la
posología y duración del tratamiento cuando se administre Ribavirina
Sandoz en combinación con
cualquiera de estos productos.
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_POSOLOGÍA EN COMBINACIÓN CON INTERFERÓN ALFA-2A: _
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_Dosis a administrar _
La dosis