País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RIBAVIRINA
Three Rivers Global Pharma Limited
J05AB04
RIBAVIRIN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Ribavirina
RIBAVIRINA THREE RIVERS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Revocado 21/09/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 22/09/2011 / Revocado 21/09/2015
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ribavirina Three Rivers 600 mg comprimidos recubiertos con película ribavirina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Guarde bien este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a USTED y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué son los comprimidos de Ribavirina Three Rivers y para qué se utilizan 2. Antes de tomar los comprimidos de Ribavirina Three Rivers 3. Cómo tomar los comprimidos de Ribavirina Three Rivers 4. Posibles efectos adversos 5. Cómo conservar los comprimidos de Ribavirina Three Rivers 6. Información adicional 1. QUÉ SON LOS COMPRIMIDOS DE RIBAVIRINA THREE RIVERS Y PARA QUÉ SE UTILIZAN Ribavirina Three Rivers es un medicamento antivírico. Interfiere en la multiplicación de muchos tipos de virus en el cuerpo. RIBAVIRINA SE UTILIZA SIEMPRE CON OTRO MEDICAMENTO DENOMINADO INTERFERÓN PARA TRATAR UN TIPO DE ENFERMEDAD DEL HÍGADO (TAMBIÉN DENOMINADA HEPATITIS C). NO SE DEBE UTILIZAR SOLO. Recibirá un prospecto separado que contiene información sobre el interferón que se le ha dado. Este prospecto le habla sólo sobre la ribavirina. Si la hepatitis C se deja sin tratar, existe el riesgo de que el hígado se dañe de manera permanente y no funcione correctamente. Asimismo, existe un riesgo de que las infecciones que duran mucho tiempo en Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ribavirina Three Rivers 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ribavirina Three Rivers 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Ribavirina Three Rivers 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ribavirina Three Rivers 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 200 mg ribavirina. Cada comprimido de Ribavirina Three Rivers 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 400 mg ribavirina. Cada comprimido de Ribavirina Three Rivers 600 mg comprimidos recubiertos con película contiene 600 mg ribavirina. Excipiente: lactosa monohidrato 15 mg, 30 mg y 45 mg por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. 200 mg: comprimido recubierto con película azul no ranurado marcado con el logotipo 3RP en un lado y “200” en el otro 400 mg: comprimido recubierto con película azul no ranurado marcado con el logotipo 3RP en un lado y “400” en el otro 600 mg: comprimido recubierto con película azul no ranurado marcado con el logotipo 3RP en un lado y “600” en el otro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ribavirina está indicada para el tratamiento de la hepatitis C crónica y se debe utilizar exclusivamente como parte de un tratamiento de combinación con peginterferón alfa-2a o con interferón alfa-2a. No se debe utilizar la monoterapia con Ribavirina. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La combinación de ribavirina con peginterfe Leer el documento completo