RIFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINOS BOVINOS Y PORCINOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

KETOPROFENO

Disponible desde:

VETVIVA RICHTER GMBH

Código ATC:

QM01AE03

Designación común internacional (DCI):

KETOPROPHENE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

KETOPROFENO 100

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 10 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Ketoprofeno

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Heridas; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Indicaciones especie Porcino: Artritis no infecciosa; Indicaciones especie Porcino: Bursitis; Indicaciones especie Porcino: Cojera; Indicaciones especie Porcino: Cólico; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Esparavan; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Laminitis; Indicaciones especie Porcino: Miositis; Indicaciones especie Porcino: Osteítis; Indicaciones especie Porcino: Síndrome navicular; Indicaciones especie Porcino: Tendinitis; Indicaciones especie Porcino: Dolor; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Fiebre; Indicaciones especie Porcino: Inflamación; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Irritación gastrointestinal; Contraindicaciones especie Todas: Diátesis hemorrágica; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Intolerancia renal; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 576237 Autorizado, 576238 Autorizado, 576239 Autorizado, 576240 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RIFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINO, BOVINO Y PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels. Austria.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RIFEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA EQUINO, BOVINO Y PORCINO
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Ketoprofeno 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) 10 mg
Solución transparente, de incolora a pardusco-amarillenta.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Equino
Enfermedades que afectan a los sistemas osteoarticular y
musculoesquelético asociadas con
dolor agudo e inflamación:
-
Cojera de origen traumático
-
Artritis
-
Osteítis, esparaván
-
Tendinitis, bursitis
-
Naviculitis
-
Laminitis
-
Miositis
El ketoprofeno también está indicado para la inflamación
post-quirúrgica, la terapia sintomática
de cólicos y la fiebre.
Bovino
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Enfermedades asociadas con inflamación, dolor o fiebre:
-
Enfermedades respiratorias
-
Mastitis
-
Trastornos osteoarticulares y musculoesqueléticos tales como cojera,
artritis y dificultad
del levantamiento post-parto.
-
Heridas
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado al descornado en
terneros.
Porcino
Enfermedades asociadas con inflamación, dolor o fiebre:
-
Tratamiento asociado con el Síndrome de Disgalactia
Posparto/Síndrome de Mastitis
Metritis Agalaxia (MMA)
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Trat

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RIFEN 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA EQUINO, BOVINO Y PORCINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTE(S):
Alcohol bencílico (E-1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente, de incolora a pardusco-amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Equino, bovino, porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Equino
Enfermedades que afectan a los sistemas osteoarticular y
musculoesquelético asociadas con
dolor agudo e inflamación:
-
Cojera de origen traumático
-
Artritis
-
Osteítis, esparaván
-
Tendinitis, bursitis
-
Naviculitis
-
Laminitis
-
Miositis
El ketoprofeno también está indicado para la inflamación
post-quirúrgica, la terapia sintomática
de cólicos y la fiebre.
Bovino
Enfermedades asociadas con inflamación, dolor o fiebre:
-
Enfermedades respiratorias
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Mastitis
-
Trastornos osteoarticulares y musculoesqueléticos tales como cojera,
artritis y dificultad
del levantamiento post-parto.
-
Heridas
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado al descornado en
terneros.
Porcino
Enfermedades asociadas con inflamación, dolor o fiebre:
-
Tratamiento asociado con el Síndrome de Disgalactia
Posparto/Síndrome de Mastitis
Metritis Agalaxia (MMA)
-
Infecciones del tracto respiratorio
-
Tratamiento sintomático de la fiebre
Alivio a corto plazo del dolor postoperatorio asociado a la cirugía
menor de tejidos blandos
como la castración en lechones.
Cuando
sea
necesario
el
ketoprofeno
debe
ser
combinado
con
t