País: Islandia
Idioma: islandés
Fuente: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Natrii chloridum; Kalii chloridum; Calcium chloride; Magnesii chloridum; Natrii acetas
Baxter Medical AB*
B05BB01
Elektrólýtar
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
525418 Poki samsett pólýólefín/pólýamíðplast (PL 2442). ; 552328 Poki Viaflo pokarnir eru gerðir úr samsettu pólýólefín/pólýamíð plasti (PL 2442).
Markaðsleyfi útgefið
2005-08-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS _ _ RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO, INNRENNSLISLYF, LAUSN Virk efni: natríumklóríð, kalíumklóríð, kalsíumklóríðtvíhýdrat, magnesíumklóríðhexahýdrat og natríumacetatþríhýdrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Þetta lyf heitir Ringer-Acetat Baxter Viaflo, innrennslislyf, lausn en mun hér eftir vera kallað „Ringer- Acetat Baxter Viaflo“. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR 1. Upplýsingar um Ringer-Acetat Baxter Viaflo og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Ringer-Acetat Baxter Viaflo 3. Hvernig nota á Ringer-Acetat Baxter Viaflo 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvenig geyma á Ringer-Acetat Baxter Viaflo 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Ringer-Acetat Baxter Viaflo er lausn eftirtalinna efna í vatni: - natríumklóríð - kalíumklóríð - kalsíumklóríðtvíhýdrat - magnesíumklóríðhexahýdrat - natríumacetatþríhýdrat. Natríum, kalíum, kalsíum, magnesíum, klóríð og acetat eru efni sem finnast í blóðinu. Ringer-Acetat Baxter Viaflo er notað: - til að endurnýja líkamsvökva og ýmis blóðsölt (elektrólýta) sem hafa tapast vegna veikinda eða áverka - sem skammtímameðferð við minnkuðu blóðrúmmáli. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO EKKI MÁ NOTA RINGER-ACETAT BAXTER VIAFLO EF EITTHVAÐ AF EFTIRFARANDI Á VIÐ UM ÞIG: - ef þú ert með ofnæmi fyrir natríumklóríði, kalíumklóríði, kalsíumklóríði, magnesíumklóríði, natríumacetati eða einhverju öðru in Leer el documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Ringer-Acetat Baxter Viaflo innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1000 ml innihalda: 5,86 g Natríumklóríð 0,30 g Kalíumklóríð 0,29 g Kalsíumklóríðtvíhýdrat 0,20 g Magnesíumklóríðhexahýdrat 4,08 g Natríumacetattríhýdrat Na + K + Ca ++ Mg ++ Cl - C 2 H 3 O 2 - (acetat) mmol/l 130 4 2 1 110 30 mEq/l 130 4 4 2 110 30 Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Tær lausn, án sýnilegra agna. Osmólstyrkur: Um það bil 277 mOsm/l pH: 5.0-6.0 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Uppbótarmeðferð vegna vökva- og blóðsaltataps eða tilfallandi uppbót á vökvarúmáli (eitt sér eða gefið með kollóíðum) 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Innrennslishraði og magn fer eftir aldri, þyngd og klínísku ástandi (t.d. vegna bruna, aðgerðar, höfuðmeiðsla, sýkinga) og samhliða meðferð skal ákvörðuð í samráði við lækni sem hefur reynslu í meðferð með innrennslisvökvum hjá börnum (sjá kafla 4.4 og 4.8). Fylgjast á með vökvajafnvægi og blóðsöltum í sermi fyrir gjöf lyfsins og meðan á henni stendur (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.6 og 4.8). Ráðlagður skammtur: Magn af Ringer-Acetat Baxter Viaflo sem þarf til að bæta upp blóðrúmmál tímabundið er 3-5 sinnum meira en magn þess blóðs sem hefur tapast. _ _ _Fullorðnir, unglingar og aldraðir (12 ára og eldri): _ Ráðlagður skammtur við langtímameðferð er: - Fullorðnir, aldraðir og unglingar (12 ára og eldri): 500 ml til 3 lítrar/24 klst. 2 _Börn _ - 0 - 10 kg líkamsþyngd: 100 ml/kg á 24 klst. - 10 - 20 kg líkamsþyngd: 1000 ml + (50 ml/ kg umfram 10 kg) / 24 klst. ➢ 20 kg líkamsþyngd: 1500 ml + (20 ml/ kg umfram 20 kg) / 24 klst. Innrennslishraði: Hraði innrennslisins er venjulega 40 ml/kg/sólarhring hjá fullorðnum. Hjá börnum er innrennslishraðinn að meðaltali 5 ml/kg/klst. en er þó breytilegur: - 6-8 ml/kg/klst. fyrir 0 – 10 kg líkamsþyngd, - 4-6 ml/kg/klst. fyrir 10-20 Leer el documento completo