RISEDRONATO ACCORD 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISEDRONATO SODIO

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

M05BA07

Designación común internacional (DCI):

SODIUM RISEDRONATE

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

RISEDRONATO SODIO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ácido risedrónico

Resumen del producto:

RISEDRONATO TEVA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 2 comprimidos Autorizado 17/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-05-17

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISEDRONATO ACCORD 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Risedronato Accord 75 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Accord 75 mg
3.
Cómo tomar Risedronato Accord 75 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risedronato Accord 75 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISEDRONATO ACCORD 75 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risedronato
Accord
75
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
no
hormonales
denominados
bifosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de
los huesos. Risedronato Accord 75 mg
actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos y, por tanto,
reduce la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y
remplazándose por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso
comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las
fracturas después de una caída o
torcedura.
Las fracturas óseas más probables son las de vértebras, cadera y
muñeca, si bien pueden producirse en
cualquier hueso del cuerpo. Las fracturas asociadas a osteoporosis
también pueden producir dolor de
espalda, disminución de altura y espalda curvada. Algunos pacientes
con osteoporosis no tienen sínt

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Accord 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de risedronato
de sodio (equivalente a 69,6 mg de
ácido risedrónico).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 299,8 mg de lactosa
monohidrato (equivalente a 284,8 mg
de lactosa anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo
marcado con “R 75” en un lado y liso
por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica con elevado riesgo de
fracturas (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es un comprimido de 75 mg administrado
durante dos días consecutivos,
por vía oral, al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día
de cada mes, seguido del segundo
comprimido al día siguiente.
Se debe indicar a los pacientes que si olvidan tomar una dosis,
deberían tomar un comprimido en la mañana
del día siguiente del momento en que lo recuerden, a no ser que las
próximas dosis programadas del
siguiente mes estén dentro de los 7 días siguientes. A
continuación, los pacientes deben tomar un
comprimido de risedronato durante dos días consecutivos al mes como
estaba planificado originalmente.
Si las dosis planificadas están dentro de los 7 días siguientes, los
pacientes deben esperar hasta la dosis
planificada del siguiente mes y después continuar tomando risedronato
dos días consecutivos al mes como
estaba planificado originariamente.
No deben tomarse tres comprimidos la misma semana.
Deberá considerarse la administración de suplementos de calcio y
vitamina D si la ingesta en la dieta no es
suficiente.
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No se ha establecido la duración óptima del tratamiento c