País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISEDRONATO SODIO
LABORATORIO STADA S.L.
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
35 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISEDRONATO SODIO 35 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido risedrónico
RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 14/07/2009 Comercializado
Autorizado
2009-07-14
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Risedronato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risedronato Semanal STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risedronato Semanal STADA 3. Cómo tomar Risedronato Semanal STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risedronato Semanal STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL STADA Risedronato Semanal STADA pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales llamados bisfosfonatos, que se utilizan para tratar las enfermedades de los huesos. Actúa directamente sobre los huesos, para hacerlos más fuertes y por tanto, con menos tendencia a romperse. El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y remplazándose por hueso nuevo. La osteoporosis posmenopáusica es un problema que se produce en mujeres después de la menopausia, en el que los huesos se debilitan, se hacen más frágiles y tienen más tendencia a romperse en una caída o un esfuerzo excesivo. La osteoporosis puede ocurrir también en hombres debido a diversas causas, incluyendo el envejecimiento o un nivel bajo de la hormona masculina, testosterona. Las vértebras, la cadera y la muñeca son los huesos con mayor tendencia a romperse, aunque esto p Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risedronato Semanal STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato de sodio, equivalentes a 32,5 mg de ácido risedrónico. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 1,9 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, blanco, con un diámetro de 11,2 mm, 5,0 mm de espesor y con “35” grabado en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fractura de cadera (ver sección 5.1). Tratamiento de la osteoporosis en hombres con riesgo elevado de fracturas (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía oral una vez por semana. El comprimido debe tomarse el mismo día de cada semana. Forma de administración La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada, los pacientes deben tomar risedronato: Antes del desayuno: Al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (diferentes de agua). 2 de 11 Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se tomen un comprimido de 35 mg de risedronato el día que lo recuerden. Luego, los pacientes deben volver a tomar un comprimido una vez por semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomar dos comprimidos el mismo día. El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse. Para facilitar el paso del comprimido al estómago, risedronato debe tomarse en posi Leer el documento completo