RISPERIDONA BEXAL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RISPERIDONA

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

N05AX08

Designación común internacional (DCI):

RISPERIDONE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO

Área terapéutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Resumen del producto:

RISPERIDONA BEXAL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 07/03/2012 No Comercializado - RISPERIDONA BEXAL 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 07/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 28/05/2007 / Revocado 07/03/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
RISPERIDONA BEXAL 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES RISPERIDONA BEXAL 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR RISPERIDONA BEXAL 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL  
3.  CÓMO TOMAR RISPERIDONA BEXAL 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL  
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE RISPERIDONA BEXAL 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL  
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL   

1.  QUE ES RISPERIDONA BEXAL 1MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y
PARA QUE SE UTILIZA 

Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.  
Risperidona está indicado en el tratamiento de: 
  una enfermedad mental que se caracteriza por oir, ver o sentir cosas que no están presentes, creer 
en  algo  que  no  es  cierto,  tener  problemas  para  establecer  relaciones  sociales,  nerviosismo  y 
ansiedad.  
  los episodios de agresividad, delirios y alucinaciones que
pueden aparecer en pacientes con 
demencia. 
  los episodios maníacos asociados a trastornos bipolares.  
  la  agresividad,  la  irritabilidad  y  conducta  desafiante  de  niños  y  adolescentes  con  conductas 
perturbadoras. 
  los problemas de comportamiento asociados al autismo 

2.  ANTES DE TOMAR 
RISPERIDONA BEXAL 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL

NO TOME RISPERIDONA BEXAL 1MG/1ML SOLUCIÓN ORAL: 
Si es alérgico (hipersensible) a la risperidona o a cualquiera de los componentes de Risperidona BEXAL 
1mg/ml solución oral 

_Tenga especial cuidado con Risperidona _
_BEXAL 1mg/1ml solución oral si:_
_: _
  padece alguna enfermedad 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Risperidona BEXAL 1mg/ml solución oral EFG 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada mililitro de solución oral contiene Risperidona
(DOE)……1 mg  
Excipiente: Cada ml de solución contiene  11,14 mg de sodio en forma de cloruro de sodio y  fosfato de 
disodio dodecahidrato 

Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Solución oral 

Risperidona  BEXAL  1mg/ml  solución  oral  es  una  solución  transparente  y  ligeramente  amarillenta  con 
olor a limón. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Risperidona  está indicado en el tratamiento de las psicosis esquizofrénicas agudas y crónicas, así como 
en  otras  condiciones  psicóticas  en  las  cuales  los  síntomas  positivos  (tales  como  alucinaciones,  delirios, 
trastornos del pensamiento, hostilidad, recelo) y/o síntomas negativos (tales como afectividad embotada, 
aislamiento  social  y  emocional,  pobreza  de  lenguaje)  sean  notables.  Risperidona    también  alivia  los 
síntomas  afectivos  (tales  como  depresión,  sentimientos  de  culpabilidad,  ansiedad)  asociados  a  la 
esquizofrenia. 
Risperidona    es  también  efectivo  en  el  mantenimiento  de  la  mejoría  clínica  durante  la  terapia  de 
continuación en los pacientes que muestran una
respuesta terapéutica inicial. 
Risperidona  está indicado en pacientes diagnosticados de
demencia para el tratamiento sintomático de los 
cuadros psicóticos y episodios de agresividad severos que no r